康泰生物(300601.SZ):13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市
格隆汇9月10日丨康泰生物(300601.SZ)宣布,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)今日收到国家药品监督管理局签发的有关13价肺炎球菌多糖结合疫苗的《药品注册证书》。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,取得了较好的临床结果。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球畅销的重磅疫苗品种,2020年辉瑞公司该产品全球销售额约58.5亿美元。公司是全球第三家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业,该疫苗的获批上市将进一步丰富公司的产品梯队,增强公司竞争力,强化公司的市场地位。
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