心通医疗-B(02160.HK)：国家药监局批准VitaFlow LibertyTM的注册申请
格隆汇 08-31 19:19
格隆汇8月31日丨心通医疗-B(02160.HK)宣布，于2021年8月30日，公司获得国家药监局批准关于公司的第二代经导管主动脉瓣植入("TAVI")产品，即VitaFlow LibertyTM经导管主动脉瓣植入系统("VitaFlow LibertyTM")的注册申请。
VitaFlow LibertyTM由PAV(人工主动脉瓣)、电动输送系统及若干手术配套产品组成。与公司的第一代TAVI产品相比，关键升级在于输送系统的独家创新结构，保证其在实现PAV可回收功能的同时，提供优异的通过性能，从而有助于通过严苛的解剖结构。其配以全球唯一已上市电动手柄，实现快速稳定且精准的释放及回收。PAV在释放过程中若未被准确放置在指定位置，则医生可回收PAV三次，前提是释放不超过最大释放范围的75%。
和VitaFlow LibertyTM一起获证的还有公司的第一代尖端预塑型超硬导丝Angelguide®，尖端预塑型超硬导丝具有高导丝导轨支撑和平滑过渡的特点，以减少血管损伤及提升释放精准性。此外，VitaFlow LibertyTM创新性地引入内联导管鞘设计，以扩大血管适配范围。
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