格隆汇8月27日丨开拓药业-B(09939.HK)发布公吿,截至2021年6月30日止六个月及截至2020年6月30日止六个月,公司并未产生任何收益。公司研发成本增加90.2%至截至2021年6月30日止六个月的人民币2.82亿元。
公司的在研药物组合用于治疗COVID-19、主要癌症及其他未满足临床需求的疾病领域。公司拥有风险平衡且多元化的产品管线,并战略性地专注于COVID-19、主要癌症及有巨大市场潜力的其他AR相关疾病。
于本公吿日期,公司已开发出七种临床阶段药物,并在中国(包括台湾)、美国、巴西及其他国家和地区取得开始临床试验批准。该等临床阶段在研药物包括两款雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂、Hedgehog抑制剂、AR-PROTAC化合物和PD-L1/TGF-β双靶点抗体。
公司计划使用公司在中国苏州及平湖的自有生产设施生产API以及普克鲁胺及福瑞他恩最终产品。公司亦通过与CDMO公司合作扩展普克鲁胺的产能。于2020年8月28日,公司在苏州的生产研发基地投入运营,为普克鲁胺的生产进行准备。于2020年11月,公司的苏州设施获江苏省药品监督管理局颁发药品生产许可证。于2021年4月,公司与CDMO公司海南华益泰康药业有限公司就扩大普克鲁胺产能订立战略合作协议。公司在平湖的生产设施目前处于项目设计阶段。平湖的生产设施预计于2021年第四季度开始建设。