格隆汇8月24日丨科济药业-B(02171.HK)发布公吿，截至2021年6月30日止六个月，公司在管线产品的临床开发、技术创新、生产设施扩建及外部合作伙伴关系建立等方面取得重大进展。期间公司加大研发投入，研发开支由截至2020年6月30日止六个月的人民币1.25亿元增加41%至人民币1.76亿元，主要原因为用于支持公司临床试验的员工人数、员工成本、测试及为研发提供的生产开支增加。
截至2021年6月30日，集团的现金及现金等价物以及原到期日为3至12个月的定期存款为人民币34.54亿元，相比2020年12月31日的人民币10.43亿元增加人民币24.11亿元。该增加主要是由于首次公开发售所得款项增加。
公司称，除现有技术及在血液恶性肿瘤及实体瘤方面显示出良好疗效及良好安全性的临床管线候选产品外，公司将持续致力于推进创新CAR-T技术，以解决行业的主要挑战。公司目前专注于以下主要研究方向：1)提高实体瘤疗效：开发CycloCAR等创新技术，提高CAR-T细胞针对实体瘤的疗效；2)提高安全性：开发创新技术，最大程度减少包括细胞因子风暴╱神经毒性╱脱靶毒性在内的安全问题；3)扩大患者可及性：推进公司差异化的同种异体THANK-uCAR技术以降低成本及提高可负担性。THANK-uCAR技术有望克服现有通用CAR-T细胞扩增及持久性效率不高的问题；4)提高靶点可用性：探索创新技术，提高靶点可用性，让不能成药靶点变成可用靶点。
该等主要研究领域的技术可用于升级公司现有候选产品及生成日后的创新管线候选产品。截至2021年8月15日，公司在逾19个国家或地区(包括中国、美国、欧洲及日本)拥有52项授权专利及231项专利申请，相较于数据截止日期2021年5月29日的前次披露新增2项授权专利及17项专利申请。新专利涵盖公司的THANK-uCAR技术以及新候选产品及相关技术。公司的研发活动持续在公司的专业领域创造数量可观的知识产权。
公司拥有成熟的端对端临床和商业生产制造能力，并可以完全自主支持中国临床试验的CAR-T产品生产和中国以外临床试验的慢病毒载体生产。公司一直在将产能扩张至美国，以支援临床试验和随后公司的管线候选产品的商业化。
截至本公吿发布之日，公司已开始在美国建设生产设施，总建筑面积约3,300平方米。该生产设施的设计产能每年可为约700名患者提供CAR-T治疗。截至本公吿发布之日，公司正在设计总建筑面积约10,000平方米的商业生产设施。商业生产设施的设计产能每年可为约3,000至5,000名患者提供CAR-T治疗。
此外，CAFA therapeutics(科济药业的附属公司)与HK inno.N Corporation(科斯达克：195940)订立许可协议，以在韩国开发及商业化CT032及CT053，预付款和额外的里程碑付款总额为至多5000万美元，另加基于净销售额至多双位数百分比的特许权使用费。公司亦与上海市肿瘤研究所就肿瘤科技研究合作签署新的战略协议，旨在加强公司对肿瘤及CAR-T细胞疗法技术的理解，丰富公司的产品管线。
公司表示，以使癌症可治愈为使命，公司将继续为全球癌症患者开发创新候选产品。在利用公司的技术和候选管线产品取得的成就和里程碑的基础上，公司将专注于快速推进CT053和CT041在中国和海外的临床开发，预计于2022年及2023年分别在中国和美国提交NDA和BLA。公司将继续推进临床和临床前阶段的其他候选产品的研发，开发创新性CAR-T技术，进一步优化CAR-T产品的有效性、安全性和可负担性。
此外，公司将继续扩大公司在中国和美国的制造能力，以支持公司的候选产品的临床试验和未来商业化，并使CAR-T治疗更容易触达和负担得起。公司将继续与领先的研究机构和制药公司建立更多的技术和产品许可方面的外部合作，以最大限度地发挥公司的技术平台和产品管线的价值，及为全球癌症患者开发更具创新性的疗法，最终为公司的投资者和社会创造更多价值。
