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恆瑞醫藥(600276.SH):注射用SHR-1916獲批開展晚期惡性腫瘤的臨牀試驗
格隆匯 12-25 16:50

格隆匯12月25日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈,公司近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發關於注射用SHR-1916的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。

根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,20201020日受理的注射用SHR-1916符合藥品註冊的有關要求,同意按照提交的方案開展晚期惡性腫瘤的臨牀試驗。

注射用SHR-1916可以通過激活JAK1/JAK3/STAT5信號通路,促進CD8+TNK細胞增殖,發揮抗腫瘤作用經查詢,目前有同類產品處於臨牀試驗階段,國內外未有同類產品獲批上市,亦無相關銷售數據。

截至目前,該產品累計已投入研發費用約為2536萬元。

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