格隆匯 12 月 20日丨羅欣藥業(002793.SZ)公佈，公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱"山東羅欣")於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的注射用蘭索拉唑《藥品補充申請批准通知書》。

注射用蘭索拉唑適用於口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍、急性應激潰瘍及急性胃粘膜損傷。

蘭索拉唑為質子泵抑制劑，屬苯並咪唑類，分子結構中在吡啶環4-位加入了三氟乙氧基，使其生物利用度增加至85%，化學穩定性及脂溶性均增加，從而更快地出現活性作用。蘭索拉唑是繼奧美拉唑之後的新一代質子泵抑制劑，抑制質子泵的作用更完全，抑制胃酸分泌更快、更明顯。

注射用蘭索拉唑由日本武田藥品工業株式會社(以下簡稱"日本武田")研究開發，2004年5月在美國批准上市，2006年10月在日本批准上市，日本武田注射用蘭索拉唑目前未在國內上市銷售。山東羅欣於2010年首次獲得注射用蘭索拉唑生產批件，批准文號為國藥準字H20100055。

根據IQVIA數據，注射用蘭索拉唑2019年度在全球的銷售金額為2.6億美元(以出廠價計算)，在我國境內銷售金額為24.4億人民幣(以招標價計算)。