格隆匯11月13日丨中國生物製藥(01177.HK)公告，集團開發的抗腫瘤藥泊馬度胺膠囊（商品名：安躍）已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書，為國內首個獲批上市的泊馬度胺膠囊，且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。隨着泊馬度胺膠囊（安躍）這一重磅產品的上市，集團在骨髓瘤領域的產品佈局將更加完善。

泊馬度胺膠囊（安躍）獲批適應症為：與地塞米松聯用，適用於既往接受過至少兩種治療（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑），且在最後一次治療期間或治療結束後60天內發生疾病進展的成年多發性骨髓瘤(MM)患者。泊馬度胺是繼沙利度胺、來那度胺後的新一代免疫調節劑類藥物，能夠抑制造血腫瘤細胞增生並誘導細胞凋亡。與沙利度胺和來那度胺相比，泊馬度胺不僅治療劑量低、不良反應事件發生率低，而且對來那度胺和沙利度胺均難治的患者有明顯的療效。

多發性骨髓瘤是全球發病率第二位的血液系統惡性腫瘤，多發於中老年人，近年發病年齡日趨年輕化，而隨着中國人口老齡化程度不斷加劇與人均壽命的延長，國內患者人數將逐漸增加。目前，泊馬度胺原研藥尚未在國內上市。安躍獲批上市，可為復發難治的多發性骨髓瘤患者提供了新的用藥選擇，提高國內多發性骨髓瘤患者的用藥可及性，並大幅節約患者的治療成本。