華海藥業(600521.SH):HB002.1M新增三個適應症獲批臨牀試驗
格隆匯9月28日丨華海藥業(600521.SH)宣佈,近日,公司的下屬子公司華博生物收到國家藥監局核准簽發的重組人血管內皮生長因子受體抗體融合蛋白眼用注射液(“HB002.1M”)項目三個新增適應症的《藥物臨牀試驗批准通知書》。其中,適應症1為視網膜分支靜脈阻塞繼發黃斑水腫,受理號為CXSL2000173;適應症2為視網膜中央靜脈阻塞繼發黃斑水腫,受理號為CXSL2000174;適應症3為糖尿病黃斑水腫,受理號為CXSL2000175。
2020年7月,華博生物向國家藥監局提交新增上述三個適應症的臨牀試驗申請並獲得受理;近期,國家藥監局同意該藥物進行上述三個適應症的臨牀試驗。截至目前,HB002.1M共有4個適應症(濕性年齡相關性黃斑變性、視網膜分支靜脈阻塞繼發黃斑水腫、視網膜中央靜脈阻塞繼發黃斑水腫和糖尿病黃斑水腫)獲准開展臨牀研究,公司已合計投入研發費用約人民幣8760萬元。
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