您正在浏览的是香港网站,香港证监会BJA907号,投资有风险,交易需谨慎
基石藥業(02616.HK):pralsetinib註冊研究達到預期結果,計劃近期向NMPA遞交新藥上市申請
格隆匯 07-09 08:05

格隆匯 7 月 9日丨基石藥業-B(02616.HK)發佈公告,公司公佈了 RET 抑制劑 pralsetinib 在全球 I/II 期 ARROW 關鍵性試驗中中國患者的研究結果。研究資料顯示,pralsetinib 在 RET 融合陽性的非小細胞肺癌(“NSCLC”)中國患者中具有優越和持久的臨牀抗腫瘤活性且耐受性良好。 pralsetinib 是由基石藥業的戰略合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation (納斯達克股份代號:BPMC)開發的一款強效、高選擇性針對致癌性 RET 變異(包括可預見的耐藥突變)的在研藥物。此次研究的整體資料顯示,pralsetinib 在 RET 融合陽性的 NSCLC 中國患者中的療效結果和安全性與先前 ARROW 研究中全球患者人羣報告的資料結果一致。

基石藥業首席醫學官楊建新博士表示:“我們很高興看到 pralsetinib 在經含鉑化療的 RET 融合陽性的 NSCLC 中國患者的關鍵性臨牀研究達到預期的結果。目前,國內尚無選擇性 RET 抑制劑獲批,基石藥業計劃於近期向中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)遞交 pralsetinib 治療該適應症的新藥上市申請。同時,我們將繼續全力推進 pralsetinib 在中國的研發進展,更廣泛地評估該產品在未經含鉑化療的 RET 融合陽性的 NSCLC、甲狀腺髓樣癌和其它實體瘤患者中的療效,早日滿足這部分中國癌症患者亟待解決的臨牀需求。

基石藥業計劃在未來的學術會議上分享該試驗的具體資料。有關重點消息包括:主要療效資料顯示,pralsetinib 在經含鉑化療的 RET 融合陽性的 NSCLC 的中國患者中顯示出了優越和持久的抗腫瘤活性;pralsetinib 在中國患者人羣中的安全性及耐受性良好;基石藥業計劃於近期向 NMPA 藥品審評中心(“CDE”)遞交 pralsetinib 治療經含鉑化療的 RET 融合陽性的非小細胞肺癌的新藥上市申請。

关注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追踪我们,查看更多实时财经市场信息。想和全球志同道合的人交流和发现投资的乐趣?加入 uSMART投资群 并分享您的独特观点!立刻扫描下载uSMART APP!
重要提示及免责声明
盈立证券有限公司(「盈立」)在撰写这篇文章时是基于盈立的内部研究和公开第三方信息来源。尽管盈立在准备这篇文章时已经尽力确保内容为准确,但盈立不保证文章信息的准确性、及时性或完整性,并对本文中的任何观点不承担责任。观点、预测和估计反映了盈立在文章发布日期的评估,并可能发生变化。盈立无义务通知您或任何人有关任何此类变化。您必须对本文中涉及的任何事项做出独立分析及判断。盈立及盈立的董事、高级人员、雇员或代理人将不对任何人因依赖本文中的任何陈述或文章内容中的任何遗漏而遭受的任何损失或损害承担责任。文章内容只供参考,并不构成任何证券、虚拟资产、金融产品或工具的要约、招揽、建议、意见或保证。监管机构可能会限制与虚拟资产相关的交易所买卖基金仅限符合特定资格要求的投资者进行交易。文章内容当中任何计算部分/图片仅作举例说明用途。
投资涉及风险,证券的价值和收益可能会上升或下降。往绩数字并非预测未来表现的指标。请审慎考虑个人风险承受能力,如有需要请咨询独立专业意见。
uSMART
轻松入门 投资财富增值
开户