中關村(000931.SZ):鹽酸曲馬多片一致性評價獲國家藥監局受理
格隆匯6月5日丨中關村(000931.SZ)公佈,近日,公司全資子公司北京中關村四環醫藥開發有限責任公司之控股子多多藥業有限公司(以下簡稱:多多藥業)收到國家藥品監督管理局簽發的鹽酸曲馬多片一致性評價《受理通知書》。
多多藥業有限公司的鹽酸曲馬多片(50mg)於1994年獲批上市,藥品批准文號為國藥準字H23020795。本次申報產品適應症為治療疼痛程度嚴重到需要使用阿片類鎮痛劑並且替代療法不足的成人疼痛。
2020年5月25日,多多藥業向國家藥監局遞交了鹽酸曲馬多片的補充申請資料,2020年6月1日國家藥監局簽發了《受理通知書》。
截止公告日,鹽酸曲馬多片項目已累計投入研發費用464.18萬元、研發支出249.43萬元、設備及技改費用411.77萬元。
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