石藥集團(01093.HK)注射用多西他賽(白蛋白結合型)獲臨牀試驗批件
格隆匯5月19日丨石藥集團(01093.HK)宣佈,公司附屬公司石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司開發的"注射用多西他賽(白蛋白結合型)"已獲中國國家藥品監督管理局批准可以在中國開展臨牀試驗。
該產品採用創新技術將多西他賽包裹於人血白蛋白中,計劃開發的適應症為實體瘤。與多西他賽注射液相比具有以下優勢:(1)安全性:無需激素預處理,可高濃度快速給藥,提高安全性及患者順應性;(2)有效性:臨牀前多個腫瘤模型中效果顯着,臨牀上可更大劑量給藥,進一步提高療效。預期該產品極有希望在臨牀研究中展現出良好的抗腫瘤治療效果。
該產品屬於化藥2類,目前全球尚無同類產品上市。集團將全力推進該產品的臨牀研究工作,力爭該產品儘快上市。
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