格隆匯4月21日丨易明醫藥(002826.SZ)公佈，公司全資子公司四川維奧製藥有限公司(“維奧製藥”)於近日獲得國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品“米格列醇片(50mg)”的《藥品補充申請批件》，通過該品種仿製藥質量和療效一致性評價(“一致性評價”)。維奧製藥作為米格列醇片質量標準的起草單位，此次全國首批通過該品種的一致性評價。

米格列醇片適應症為配合飲食控制和運動，用於改善成人2型糖尿病患者血糖控制，在糖尿病患者中，通過抑制α-葡萄糖苷酶可延遲葡萄糖的吸收，降低餐後高血糖，削平血糖峯值水平。同時米格列醇對乳糖酶的抑制作用較小，在推薦劑量下，米格列醇不會導致乳糖不耐症；對肝臟損害的患者，因米格列醇不經肝臟代謝，藥代動力學對肝臟功能沒有影響。

米格列醇(口服常釋劑型)已列入《國家醫保目錄(2019年版)》，是醫保乙類藥品。米格列醇等α-糖苷酶抑制劑為《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》推薦一線治療藥物(A類推薦)，指南推薦單藥使用或二聯治療(與二甲雙胍聯用)。

根據國家相關政策規定，對於通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持；醫療機構應優先採購併在臨牀中優先選用；同時，通過一致性評價的產品將具備參加國家藥品集中採購的資格。

該品種於2019年列入《國家醫保目錄(2019年版)》，此次通過一致性評價，有利於擴大產品的市場銷售，提高市場競爭力，對公司的經營業績產生積極影響，併為公司進行中的其他產品一致性評價工作積累寶貴的經驗。