格隆匯3月2日丨紅日藥業(300026.SZ)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的藥品註冊批件(批件號：2020S00075)；藥品名稱為鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液；劑型為注射劑；規格為250ml:鹽酸莫西沙星(按C21H24FN3O4計)0.4g與氯化鈉2.0g；藥品批准文號有效期至2025年02月24日。

莫西沙星為第四代喹諾酮類抗生素，與左氧氟沙星(第三代)、吉米沙星(第四代)一起，被稱為“呼吸喹諾酮”，尤其對目前耐藥性嚴重的肺炎鏈球菌療效好。

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液用於治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染，如：急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎；非複雜性皮膚和皮膚組織感染；複雜性皮膚和皮膚組織感染；複雜性腹腔內感染；鼠疫等。

《抗菌藥物臨牀應用指導原則(2015)》、《中國成人社區獲得性肺炎診斷和治療指南(2016)》等國內權威指南，推薦呼吸喹諾酮作為社區獲得性肺炎的初始經驗治療藥物；《KSID臨牀指南：社區獲得性皮膚和軟組織感染的抗生素治療(2017)》推薦莫西沙星用於動物或人咬傷引起的皮膚和軟組織感染。

公司產品鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲得國家藥品監督管理局的《藥品註冊批件》，標誌着公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助於提升公司產品的市場競爭力。

同時，該產品是國內同品種第一個按照新註冊分類-化學藥品4類申報並獲得批准的品種，其質量、療效與原研藥品等同。根據國家相關政策，公司產品鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液按新4類批准生產可視同通過一致性評價，並在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先採購併在臨牀中優先選用，有利於擴大公司產品的市場銷售，對公司的經營業績產生積極的影響。