海王生物(000078.SZ):HW130注射液獲美國FDA批准進入人體臨牀試驗
格隆匯1月17日丨海王生物(000078.SZ)公佈,公司全資子公司深圳海王醫藥科技研究院有限公司(“海王醫藥研究院”)於2020年1月17日收到美國食品藥品監督管理局(“美國FDA”)簽發的書面通知,批准海王醫藥研究院自主研發、具有自主知識產權的新型腫瘤血管阻斷劑HW130注射液在美國開展I期藥物人體臨牀試驗。
HW130注射液是海王醫藥研究院自主研發、具有自主知識產權的新型腫瘤血管阻斷劑。經綜合的臨牀前研究考察,HW130注射液具有顯著的腫瘤血管破壞作用以及顯著降低腫瘤治療患者死亡率的作用,顯著提升腫瘤綜合治療的臨牀效益;對正常器官組織的損傷輕微,具有高度的靶向性與安全性。該項目的開發可一定程度上解決臨牀未被滿足的臨牀需求,具有較大的開發潛力與市場空間。
目前該項目已獲中國、美國化合物發明專利授權。
據公司瞭解目前國內外無同類藥物上市,同類藥物多處於臨牀前及臨牀研究等不同階段。
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