和黄医药指中国药监局已受理索凡替尼之新药上市申请
和黄医药公布,中国药监局已受理索凡替尼(surufatinib)用於治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请,是次新药上市申请是基於成功的SANET-ep临床研究数据。SANET-ep是一项关於索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的III 期关键性研究,而这些患者目前尚无有效治疗方法。该项研究的阳性结果早前在2019年9月29日举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以口头报告的形式公布。
和黄医药首席执行官贺隽(Christian Hogg)表示,提交新药上市申请意味着索凡替尼有望在中国获批及上市,为治疗方法选择非常有限的众多患者带来一种新的治疗选择。为了尽可能在让索凡替尼在获批後惠及更多患者,公司目前正在组建自己的肿瘤药物商业化团队,并期望在索凡替尼上市之时便准备就绪,覆盖中国所有相关的医院及诊所。
和黄医药现时拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利,索凡替尼正在中国、美国及欧洲作为单药治疗或与其他肿瘤免疫疗法联合治疗开展针对多种实体瘤的研究。
关注uSMART

重要提示及免责声明
盈立证券有限公司(「盈立」)在撰写这篇文章时是基于盈立的内部研究和公开第三方信息来源。尽管盈立在准备这篇文章时已经尽力确保内容为准确,但盈立不保证文章信息的准确性、及时性或完整性,并对本文中的任何观点不承担责任。观点、预测和估计反映了盈立在文章发布日期的评估,并可能发生变化。盈立无义务通知您或任何人有关任何此类变化。您必须对本文中涉及的任何事项做出独立分析及判断。盈立及盈立的董事、高级人员、雇员或代理人将不对任何人因依赖本文中的任何陈述或文章内容中的任何遗漏而遭受的任何损失或损害承担责任。文章内容只供参考,并不构成任何证券、虚拟资产、金融产品或工具的要约、招揽、建议、意见或保证。监管机构可能会限制与虚拟资产相关的交易所买卖基金仅限符合特定资格要求的投资者进行交易。文章内容当中任何计算部分/图片仅作举例说明用途。
投资涉及风险,证券的价值和收益可能会上升或下降。往绩数字并非预测未来表现的指标。请审慎考虑个人风险承受能力,如有需要请咨询独立专业意见。