格隆匯10月31日丨翰宇藥業(300199.SZ)公佈，公司近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)下發的《受理通知書》，公司利拉魯肽注射液申報生產的藥品註冊申請已獲正式受理。

利拉魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物，可以激活人GLP-1受體，促進胰腺細胞分泌胰島素。利拉魯肽與傳統口服降糖藥和胰島素的區別是，能根據體內葡萄糖水平高低“按需”調節胰島素分泌，具有模擬人體自身內分泌、保護胰島β細胞功能的作用，因此不僅具有降低心血管風險和心血管死亡風險的特點，在長期需要大劑量胰島素治療的2型糖尿病患者接受利拉魯肽治療6個月後，可見肝臟和皮下脂肪的減少和胰島素分泌的改善，未來發展潛力巨大。

利拉魯肽注射液在國內已被批准用於成人2型糖尿病患者控制血糖；在美國除2型糖尿病治療外，還獲批用於肥胖症的治療。

據國際糖尿病聯盟(International Diabetes Federation，IDF)統計，預計到2045年全球糖尿病患者將達到6.29億，我國是糖尿病患者(20-79歲)人數最多的國家，2017年達到了1.14億，2045年可能達到1.5億以上。隨着城市化、老齡化和超重肥胖患病率的增加，診斷率、就診率的提高，未來5年，中國糖尿病醫療市場還有較大增長。目前全球僅有原研廠家諾和諾德的利拉魯肽注射液上市銷售，根據IQVIA數據顯示，2018年利拉魯肽注射液全球銷售額達59億美元。

2017年9月，公司收到國家食品藥品監督管理總局核准簽發的關於利拉魯肽注射液的《藥物臨牀試驗批件》；2018年11月通過了《人類遺傳資源採集、收集、買賣、出口、出境審批決定》；2019年10月，公司利拉魯肽注射液申報生產的藥品註冊申請獲國家藥監局受理。