格隆匯8月6日丨百濟神州(688235.SH)公佈半年度主要財務數據公告，2025年半年度公司產品收入爲173.60億元，較上年同比上升45.8%；2025年半年度公司營業總收入175.18億元，較上年同比上升46.0%；2025年半年度歸屬於母公司所有者的淨利潤4.50億元。報告期末，公司總資產448.72億元，較期初增加4.8%；歸屬於母公司的所有者權益268.56億元，較期初增加11.1%。

2025年半年度，產品收入爲173.60億元，上年同期產品收入爲119.08億元，產品收入的增長主要得益於自主研發產品百悅澤®（澤布替尼膠囊）和安進授權產品以及百澤安®（替雷利珠單抗注射液）的銷售增長。2025年半年度，百悅澤®全球銷售額總計125.27億元，同比增長56.2%，在血液腫瘤領域進一步鞏固領導地位。其中，美國銷售額總計89.58億元，同比增長51.7%，主要得益於該產品在所有適應症領域強勁的需求增長，以及淨定價帶來的適度利好。憑藉差異化且同類最佳的臨牀特徵，百悅澤®繼續在BTK抑制劑藥物中保持新患者市場份額的領先地位。歐洲銷售額總計19.18億元，同比增長81.4%，主要得益於該產品在所有歐洲主要市場的市場份額提升，其中包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。中國銷售額總計11.92億元，同比增長36.5%，主要得益於該產品在已獲批適應症領域的銷售增長。公司在中國BTK抑制劑市場的市場份額持續保持領導地位。

2025年半年度，百澤安®的銷售額總計26.43億元，同比增長20.6%。百澤安®銷售額的增長，主要得益於該產品在中國獲批新適應症納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。百澤安®在中國PD-1市場取得領先的市場份額。公司自主研發的BTK抑制劑百悅澤®是全球獲批適應症最廣泛的BTK抑制劑。它同時也是唯一一款給藥靈活，可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。百悅澤®臨牀開發項目迄今已在全球超過30個國家和地區開展超過35項試驗，入組約7,100例患者。公司持續拓展百悅澤®的全球藥政註冊項目，百悅澤®目前已在全球75個市場獲批，本季度在5個市場新增納入或擴大報銷範圍。百悅澤®“頭對頭”對比億珂®（伊布替尼）用於治療復發或難治性（R/R）CLL/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球臨牀三期ALPINE試驗展示出持續的無進展生存期（PFS）獲益，且心血管事件發生率較低。百悅澤®說明書更新已在美國、歐盟和英國獲得批準，納入其在三期ALPINE試驗中取得的PFS優效性結果（中位隨訪時間29.6個月），進一步鞏固百悅澤®作爲首選BTK抑制劑的地位。2025年第二季度，百悅澤®新的薄膜包衣片劑劑型用於所有已獲批適應症獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，這一新片劑劑型同時獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會的積極意見。公司預計將於2025年下半年取得歐盟委員會（EC）對百悅澤®片劑新劑型上市申請的批準。

公司也在大力推進新一代自主研發管線產品的全球臨牀佈局和進展。公司的產品組合策略強調快速生成早期臨牀概念驗證數據，這得益於公司具備速度及成本優勢的全球開發運營模式（“快速概念驗證”）。公司內部全球研發（包括臨牀運營及開發）團隊擁有超過3,700人，在六大洲開展試驗，並通過與超過45個國家的監管機構和研究人員合作，致力於確保數據質量符合嚴格的標準。這種戰略性研發模式以數據爲導向，助力公司將資源迅速投入到最有前景的、有臨牀差異化的候選項目中，並調整其他項目的優先級，從而最大限度地利用資源。百濟神州擁有業內規模最大的腫瘤研究團隊之一，在小分子和抗體藥物的轉化發現方面頗具實力，其中包括三種自主研發的平臺技術：抗體偶聯藥物（ADC）、多特異性抗體和嵌合式降解激活化合物（CDAC）。公司預計今年將在抗體偶聯藥物、多特異性抗體和靶向蛋白降解劑等廣泛的產品組合中進行多項概念驗證數據讀出。未來18個月內，公司預計將在血液腫瘤和實體瘤管線中迎來超過20項里程碑進展。