此次合作將加速 LAE102 的全球開發。LAE102 是一種新型激活素受體 2A 型 (ActRIIA) 拮抗性單克隆抗體 (mAb)，用於肥胖症患者減重並保持肌肉。

2024年11月20日，來凱醫藥(2105.HK，一家專注於代謝和腫瘤新藥開發的全球生物醫藥科技公司)，宣佈與禮來(Lilly)進行臨牀合作。此次合作旨在加速來凱醫藥的新型ActRIIA單克隆抗體LAE102在肥胖症領域的新型療法，期望對肥胖症這一流行病及全球數億肥胖症患者的生活帶來積極影響。

此次合作將進行LAE102在肥胖症適應症的I期臨牀研究。禮來將依託其Catalyze360-ExploR&D引擎來加速 LAE102 的開發，為I期臨牀研究提供資金，並共享資源和專業積澱，以加快研發進度。來凱保留 LAE102 的全球權益。

作為一種創新的ActRIIA拮抗性單克隆抗體，LAE102具有成為肥胖症領域同類首創的潛力。ActRIIA是一種受體，在肌肉再生和脂質代謝中起着關鍵作用。在臨牀前模型中, LAE102已經顯示出增加肌肉、減少脂肪的效果。LAE102 有望與 GLP-1受體激動劑聯用，進一步減少脂肪並顯著降低 GLP-1受體激動劑導致的肌肉損失，這使得 LAE102 成為一種高質量體重控制的候選藥物。

此次合作將使來凱醫藥的創新研發優勢與禮來在代謝疾病領域數十年的深厚底藴相結合，致力於顯著提升肥胖症治療的標準療法，開啟應對肥胖症的新時代。

"禮來是全球肥胖症和代謝疾病領域的領導者，我們很高興能與禮來攜手、共同將最前沿的創新療法帶給深受肥胖症之苦的患者。"來凱醫藥董事長兼首席執行官呂向陽博士表示，"結合禮來在心血管代謝領域豐富的臨牀經驗和專業積累，此次合作必將加速 LAE102 的全球開發，並對數億肥胖症患者的生活帶來積極影響，我們對此充滿信心。"

關於LAE102

LAE102是來凱醫藥自主研發的一種單克隆抗體，針對參與調控肌肉再生和脂代謝的新靶點ActRIIA。在臨牀前研究中，LAE102已顯示出增加肌肉並減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動劑聯用，可進一步減少脂肪，並顯著降低GLP-1受體激動劑導致的肌肉流失，使LAE102成為一種高質量體重控制候選藥物，在減脂的同時保持肌肉質量。

阻斷Activin-ActRII通路可促進肌肉再生和減少脂肪。為最大限度地發揮靶向ActRII受體的藥用價值，來凱醫藥正在開發更多的候選藥物——LAE103是ActRIIB選擇性抗體，LAE123是ActRIIA/IIB雙靶點抑制劑，這兩款抗體均為公司自主研發，用於肌肉再生及與之相關的疾病適應症。

關於來凱醫藥

來凱醫藥(股票代碼：2105.HK)成立於2016年，是一家以科學為驅動、處於臨牀階段的生物醫藥科技公司，致力於為全球腫瘤、代謝疾病及肝纖維化患者帶來新型療法。截至2024年6月30日，來凱醫藥圍繞LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005啟動了七項臨牀試驗，以解決肥胖症及腫瘤領域未被滿足的醫療需求。

LAE102是來凱自主研發針對ActRIIA的單克隆抗體。臨牀前研究顯示，可增加肌肉並減少脂肪。LAE102已獲得中國和美國針對肥胖適應症的新藥臨牀試驗(IND)批准，I期臨牀研究正在全速推進。阻斷Activin-ActRII通路可促進肌肉再生和減少脂肪。來凱團隊在這一特定領域積累了豐富的經驗及深厚的專業知識，並正在開發更多的候選藥物(LAE103、LAE123等)，以最大限度地發揮靶向ActRII受體的價值。

在腫瘤領域，來凱已經建立全面的候選藥物組合，覆蓋乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌及PD-1/PD-L1耐藥實體瘤等。LAE002(afuresertib)是一種AKT強效抑制劑，抑制所有三種AKT亞型(AKT1、AKT2及AKT3)，也是全球兩種處於晚期臨牀開發階段的針對乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制劑之一。目前來凱醫藥針對HR+/HER2-乳腺癌III期關鍵研究(AFFIRM-205)已全面啟動。

注：本文由研發客翻譯