同源康醫藥再次遞表港交所：預計2024年繼續虧損，核心產品TY-9591進入關鍵臨牀試驗階段
格隆匯7月30日丨根據港交所最新消息，7月29日，浙江同源康醫藥股份有限公司("同源康醫藥")遞交港交所主板上市申請，獨家保薦人為中信證券。此前，公司於1月26日已向港交所遞交過上市申請。
初步招股書顯示，公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現、收購、開發差異化靶向治療並對其進行商業化，以滿足癌症治療中亟待滿足的醫療需求。自2017年成立以來，公司已建立由11款候選藥物組成的管線，包括核心產品TY-9591、六款臨牀階段產品及四款臨牀前階段產品。目前正在中國進行TY-9591單藥治療的關鍵II期臨牀試驗，將其用於表皮生長因子受體("EGFR")突變非小細胞肺癌("NSCLC")腦轉移的一線治療，以及正在中國進行TY-9591單藥治療的註冊性III期臨牀試驗，將其用於EGFR L858R突變的局部晚期(IIIb或IV期)或轉移性NSCLC的一線治療。
根據弗若斯特沙利文的資料，TY-9591為全球唯一正在進行頭對頭註冊性臨牀試驗以直接比較其與奧西替尼療效的EGFR-TKI。為充分挖掘TY-9591的潛力，公司亦於2024年3月就進行TY-9591聯合培美曲塞及順鉑或卡鉑一線治療EGFR突變晚期或轉移性NSCLC的II期及III期臨牀試驗作出申請並已獲得IND批准，預計於2024年下半年開始II期試驗。
隨着公司的核心產品TY-9591進入關鍵臨牀試驗階段，公司正在浙江省湖州建設符合cGMP的內部生產設施，預計將於2025年底前開始商業規模生產。公司亦計劃通過內部努力並且與外部合作伙伴合作來建立銷售及營銷能力以確保公司在中國成功商業化該產品。
研發方面，公司持續投入資源，為長期發展鋪路，公司於2022年、2023年及截至2024年3月31日止三個月的研發成本分別為人民幣2.298億元、人民幣2.493億元及人民幣6470萬元。截至2024年3月31日，公司的研發團隊有102名成員，其中約60%擁有相關領域的碩士或博士學位。截至最後實際可行日期，公司持有50項已授權專利，包括在中國的16項已授權專利、在美國的一項已授權專利、在其他司法權區的33項已授權專利，以及136項專利申請，包括在中國的43項專利申請、在美國的14項專利申請、在其他司法權區的64項專利申請及PCT項下的15項專利申請。
財務方面，公司的年內虧損由2022年的人民幣3.118億元增加至2023年的人民幣3.832億元，主要是由於(i)毛利減少人民幣2000萬元。公司的期內虧損由截至2023年3月31日止三個月的人民幣8320萬元增加至截至2024年3月31日止三個月的人民幣1.078億元。
公司表示，預計截至2024年12月31日止年度仍將隨着研發活動的繼續推進持續產生淨虧損。
此次IPO募資資金將用於公司核心產品(即TY-9591)的研究、開發及商業化；用於公司其他候選產品的研發，包括TY-302、TY-2136b、TY-1091、TY-4028、TY-2699a及TY-0540用於潛在的戰略收購、投資、許可或合作機會；及用於營運資金及其他一般公司用途。
Follow us
Find us on
Facebook,
Twitter ,
Instagram, and
YouTube or frequent updates on all things investing.Have a financial topic you would like to discuss? Head over to the
uSMART Community to share your thoughts and insights about the market! Click the picture below to download and explore uSMART app！
Disclaimers
uSmart Securities Limited (“uSmart”) is based on its internal research and public third party information in preparation of this article. Although uSmart uses its best endeavours to ensure the content of this article is accurate, uSmart does not guarantee the accuracy, timeliness or completeness of the information of this article and is not responsible for any views/opinions/comments in this article. Opinions, forecasts and estimations reflect uSmart’s assessment as of the date of this article and are subject to change. uSmart has no obligation to notify you or anyone of any such changes. You must make independent analysis and judgment on any matters involved in this article. uSmart and any directors, officers, employees or agents of uSmart will not be liable for any loss or damage suffered by any person in reliance on any representation or omission in the content of this article. The content of the article is for reference only and does not constitute any offer, solicitation, recommendation, opinion or guarantee of any securities, virtual assets, financial products or instruments. Regulatory authorities may restrict the trading of virtual asset-related ETFs to only investors who meet specified requirements. Any calculations or images in the article are for illustrative purposes only.
Investment involves risks and the value and income from securities may rise or fall. Past performance is not indicative of future performance. Please carefully consider your personal risk tolerance, and consult independent professional advice if necessary.
