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概念掘金 | 创新药重磅政策落地!多主线投资机会显现

7月5日,国务院总理李强主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。

会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。

值得注意的是,目前《全链条支持创新药发展实施方案》暂未公布,但不少业内人士指出,此次为首次从中央高度对创新药发展予以多维度支持,对市场信心有较大的提振作用。

多地竞逐生物医药高地

随着创新药首次被写入国务院政府工作报吿,今年以来全国多地政府先后出台支持政策,推动创新药产业的加速发展、

4月7日,北京、广州、珠海等多地政府纷纷发布支持创新药高质量发展的政策,这也标志着我国创新药产业迎来发展新机遇。

北京医保局发布的征求意见稿中,提出了更为全面的支持创新医药高质量发展的措施。

对创新医疗器械企业的审评服务前置、对创新技术项目优先启动统一定价论证程序等举措,将有效缩短创新药的上市时间,提高市场竞争力。此外,北京还强调要加强对医药企业资本市场“全链条”服务,做好企业上市储备和服务工作,为创新药的快速发展提供有力保障。

广州发布的《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》中提出,对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的生物医药顶尖项目,将给予最高50亿元的支持,支持期限最长可达5年。办法也规定了对创新药、改良型新药和生物类似药的研发资助政策,根据研发进度的不同,分阶段给予不同额度的资助。

与此同时,珠海市在发布的征求意见稿中也提出了对创新药的奖励政策。

对完成不同阶段的临床试验的创新药,分别给予不同额度的奖励,最高可达1000万元。这一政策将有效激发企业的创新活力,推动更多的创新药进入临床试验阶段,为未来的市场竞争打下坚实基础。

业内人士对此指出,上述三地在创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节均给予坚强支持,比以往的政策更加倾向于系统性、全链条地支持创新药发展,其决心与魄力,确实罕见。

机构:看好头部创新药企

创新药,作为新质生产力的代表之一,今年首次进入政府工作报吿,促进中医药创新、完善药品集采等“药点”受到关注。相关数据显示,2022年我国创新药市场规模达6785亿元,同比增长7.60%,2023年约为7097亿元,预计到2024年我国创新药市场规模将增长至7534亿元。

今年以来,国产创新药出海方面表现也十分突出。据人民日报健康客户端记者不完全统计,截至6月17日,国产创新药对外授权许可项目中,单笔超10亿美元的交易达6项;涵盖抗体药物、抗体偶联药物等领域。

弗若斯特沙利文数据显示,全球医药市场2023年整体规模为1.58万亿美元,中国医药市场2023年的规模预计为2539亿美元;预计到2030年,全球医药市场规模可达到2.09万亿美元,中国的市场规模可达到3707亿美元。

与此同时,我国医药企业对创新药的研发力度也在不断加大。制药领域咨询机构艾昆纬(IQVIA)统计数据显示,2023年各主要国家地区共计2357家药企申办了临床试验,相较于2008年的993家,每家药企的平均试验数量减少了一半。而我国管线份额所占比例从2008年的1%和2013年的3%上升到目前的28%。

对于未来的发展,开源证券表示,随着《全链条支持创新药发展实施方案》政策出台,各地区针对医药创新发展的政策预计将陆续落地,增强企业对创新药管线布局的信心,加速创新药管线向后期推进,预计国内CXO及上游企业需求端将迎来边际改善。

国泰君安也在研报中指出,创新药企业估值处于低位区间,看好头部创新药企。截止2024年7月5日,年初以来申万一级医药生物指数下跌20.6%,科创板上市的29家创新药公司平均下跌23.7%,整体估值水平处于低位区间。创新与商业化并重,重点关注产品差异化优势显著、创新属性较高的细分龙头。推荐组合:①Biotech;②制药公司。

概念股一览:

百利天恒:具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力,拥有中美两地研发中心。

君实生物:特瑞普利单抗于23年底获得美FDA批准上市。公司具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线,覆盖五大治疗领域。

恒瑞医药:公司将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司,Hercules公司获得在欧美开发生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利,公司收取授权许可费,并获得其19.9%的股权。

艾迪药业:国内创新药物研发的优秀企业之一。公司主营业务为探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。

华海药业:集药品研发、生产、销售为一体的大型制药企业,主要涉及心血管、神经科学、抗感染等领域

通化东宝:主要从事生物药品的研发、生产和销售,其产品主要用于糖尿病、心血管疾病等治疗

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