格隆匯6月5日丨聖諾醫藥-B(02257.HK)公佈，公司目前正在進行的STP705(一種siRNA(小干擾RNA)候選藥物)用於成人腹部減脂醫學美容治療的I期臨牀試驗中期數據。本項I期臨牀試驗初步數據顯示，STP705減少多餘脂肪具有安全性且療效顯著。

本次中期結果包括六個受試者的實驗數據，共42個組織樣本，其沒有出現明顯的不良事件，且本評價中檢測的所有使用不同劑量STP705的組織樣本都顯示出脂肪重塑的組織學證據。根據組織學評分和脂膜炎+脂肪壞死分級，與安慰劑組相比，所有治療組均觀察到劑量依賴性效應，具有統計學意義(P < 0.05)。在1.0ml體積的240 μg治療組顯示出最有效的活性。

美國佛羅里達州阿文圖拉市臨牀及美容研究中心和醫學美容中心主任、邁阿密大學米勒醫學院整形外科志願教授及本次I期臨牀試驗主要研究員(PI) MarkNestor醫學博士表示“本項I期臨牀試驗初步數據顯示，STP705減少多餘脂肪具有安全性且療效顯著。目前已對三名受試者中的一名進行了安全性檢查，並對腹部減脂注射區域進行組織學進行評估。組織學上表明，注射安慰劑和STP705的受試者之間的多個樣本有明顯的區別。我們期待在不久的未來完成本項首創研究並分析其所有的數據”。

“本集團STP705減脂臨牀試驗的中期數據顯示，在脂肪重塑中可以觀察到受注不同劑量STP705的受試者顯示出明顯的脂肪變化組織學證據”。Sirnaomics執行董事兼首席醫務官Michael Molyneaux博士説道，“安全性結果令人備受鼓舞，其沒有系統性的不良事件，也沒有出現明顯的局部皮膚或組織變化。這對於選擇非手術型脂肪重塑產品非常重要，而且隨着我們進入該項目第二階段，出現明確劑量依賴的脂肪重塑組織學證據也令人振奮。公司預計在2023年第三季度提交最終研究報吿，之後我們將申請與美國食品與藥物管理局舉行會議以確定該項目的批准流程”。

本項臨牀試驗是集團首次對應用RNAi候選療法產品進行局部脂肪重塑的探索，Sirnaomics計劃利用本項研究的數據延展至減少頦下脂肪及其他區域的非侵入性脂肪重塑。本次積極的中期結果使集團更好地瞭解STP705於醫學美容領域的後期發展。加上集團已成功利用STP705用於治療原位鱗狀細胞皮膚癌(isSCC)及基底細胞癌(BCC)的積極數據完成STP705概念驗證人類數據。而脂肪重塑領域的進展有望為Sirnaomics的產品管線開闢一個新的醫療美容治療領域，並獲得市場非常正向的反饋。

Sirnaomics創始人、董事會主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽博士表示：“本項I期臨牀試驗的中期數據喚起了使用RNAi藥物進行醫學美容治療的強烈熱情。這種新穎的非侵入性減脂療法有可能為數百萬身上有多餘脂肪的人羣提供一種獨特的方式來解決這些非常普遍的問題。此類脂肪不容易被飲食和運動消解，並受衰老和遺傳的影響。在我們對定義明確的動物模型進行臨牀研究期間，我們發現STP705與市面上用於相同適應症的注射藥物相比，顯示出更顯著的療效與安全性。這一觀察結果鼓勵我們不僅要進一步探索STP705在醫學美容方面的效用，更要推動它成為脂肪重塑同類藥物中的最佳選擇”。