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藥明生物(2269.HK)1H22業績會議紀要解讀
uSMART盈立智投 08-23 17:54

Q&A:

1.公司22H1非新冠項目收入增速同比72.6%,新冠增速46%。預計全年非新冠項目收入65%以上。新冠業務貢獻大,但是非新冠業務主導未來的增長。20年新冠收入12億,21年30億,今年預計30億;1H21新冠收入15億,1H22新冠收入22億。根據手頭訂單,估計23年新冠有10億人民幣收入(預計都是中和抗體)。

2.上半年公司Capex27億,全年55億,公司希望今年自由現金流打平。明年、後年Capex每年65億(新加坡投入),明年、後年自由現金流轉正。今年底產能到26萬升。

3.公司全年預計新增120個項目。29個三期臨牀項目預計有16-18個在後面今年批準。商業化生產項目預計很快到30個。在談的還有10個已經在三期/商業化項目。因此商業化項目是未來今年公司高增長的重要引擎。新modality例如雙抗、ADC增長快,領先於全球競爭對手,拿了更高市場份額;雙抗、ADC的ASP比傳統項目高50-100%。

管理層介紹

2022年上半年是公司歷史上最有挑戰的半年包括biotechfunding,UVL,國內疫情。去年上半年是之前歷史上最好的時間。

我們成本控制好,今年上半年同比增加了50%的人,有很多新廠房投入運營,但是我們收入增速和經調整純利增長基本匹配。

今年初我們一共花了5億美元回購股票並註銷抵消了ESOP稀釋的影響。上半年Capex27億,全年55億,希望今年自由現金流打平。明年、後年Capex每年65億(新加坡投入),明年、後年自由現金流轉正。今年底產能到26萬升。

2020年公司收入增長40%,非新冠收入增長12%;2021年整體收入增長83%,非新冠收入增長60%。

1H22非新冠項目收入增速同比72.6%,新冠增速46%。預計全年非新冠項目收入65%以上。新冠業務貢獻大,但是非新冠業務主導未來的增長。20年新冠收入12億,21年30億,今年預計30億;1H21新冠收入15億,1H22新冠收入22億。根據手頭訂單,估計23年新冠有10億人民幣收入(估計都是中和抗體)。跟AZ戰略合作,幫他們的新冠中和抗體在中國做本土生產,針對中國本土市場;之前一直在幫AZ做新冠中和抗體針對國際市場的生產。

做新冠項目把公司的能力展現給全球客戶。新冠前每年新增60個項目,之後每年增加120個項目。

新冠中和抗體的CMO我們做了2噸以上。目前CMO有十幾個大項目在推。

商業化生產項目從4個增加到14個。我們把商業化生產項目的分類做了調整。以前商業化生產項目一定是在藥明生物批準,例如GSK/Vir的新冠中和抗體,GSK的PD-1,Taimed的產品。其實我們有5個產品已經上市,藥明生物作爲第二個廠(二供),以前劃分爲3期;例如AZ的新冠中和抗體,去年放在3期項目,今年放到商業化項目。目前只要產品在全球上市,就定義爲商業化生產項目。

全年預計新增120個項目。29個三期臨牀項目預計有16-18個在後面今年批準。商業化生產項目預計很快到30個。我們在談的還有10個已經在三期/商業化項目。因此商業化項目是未來今年公司高增長的重要引擎。上半年第一次拿到超過2千萬人民幣的銷售提成。

Biotech融資有挑戰,我們已經看到全球回暖,早期投資沒有受到影響。我們的商業化和早期項目沒有受到影響,1/2期項目受到一些影響。今年要把大約20億美元訂單變成收入。

新modality例如雙抗、ADC增長快,領先於全球競爭對手,拿了更高市場份額;雙抗、ADC的ASP比傳統項目高50-100%。

Winthemolecule上半年1個3期,2個2期項目。預計今年全年有5個三期/商業化的winthemolecule項目。

我們在跟MNC談的還有10個已經在三期/商業化項目,包括∶1)歐洲大型製藥企業∶5個內部研發的單克隆抗體預計使用藥明生物位於全球的MFG5/7/8生產基地實現12,000L商業化生產;2)歐國大型製藥企業B∶已經上市抗體生物類似藥;3)歐洲大型製藥企業C∶正在推進ADC項目的商業化生產;4)美國大型製藥企業D∶臨牀三期疫苗項目的技術轉移以及後續的商業化生產;5)美國大型製藥企業E∶多個內部開發的單抗管線預計使用藥明生物位於全球的生產基地實現4,000L和12,000L的商業化生產。

去年是公司的CMO拐點,因爲公司已經跨過10年門檻,新冠項目驗證公司CMO能力。商業化項目數量預期;22年是14-15個;23年17-20個;2025年有30個(之前預期是25個)。現在14個項目裏面有6個是winthemolecule;預計未來一半的商業化項目是winthemolecule。未來十年投資14億美元(約20億新幣)在新加坡建設一體化CRDMO服務中心(包括疫苗、ADC)。

北美今年上半年貢獻50%+的新增項目及32個新客戶,體現政治因素沒有影響。

疫苗業務(藥明海德)發展快,已經有17個客戶,38個項目,包括2個mRNA疫苗。

XDC(藥明合聯)明年有第一個商業化項目,2個3期,17個1期項目。全球每3個ADC的IND,其中有1個是藥明合聯參與。

UVL無錫工廠6月完成檢查,8月初美國2個供應商已經通過批準可以給無錫發貨,意味着無錫工廠的UVL處理基本結束。上海工廠檢查取決於疫情。

目前所有項目趕上進度,沒有項目因爲上海封控而進度受到影響。

製劑(DP)的商業模式跟DS一樣,有350個製劑在開發,14個製劑產品上市,在做ADC,融合蛋白,雙抗等,可以做高濃度製劑。DP設施在中國、德國、美國(明年投入運營)。DP能力已經全球前10,年產能10億劑。

很多MNC把ESG作爲合作的先決條件,我們的ESG領先。預計22年ROE達到12-14%。

今年收入和利潤增長的指引從45%上調到47%。

希望未來12個月新籤10個商業化項目,包括三期和商業化項目。今年會在全球範圍內繼續開展併購。

Q&A:

Q:新增產能的原料採購主要是從海外還是國內採購

反應器的採購還是海外採購爲主,其他耗材適當採用本土生產的耗材。

Q:Backlog相比4月份的時候下降的原因

因爲把backlog變成了收入,收入增長會加快。

Q:海外員工人數佔比今年達到10%,中外人工成本差異?通脹的影響?

海外的人工成本還是中國的3-5倍。我們海外工廠產能釋放是有序的,可以管理成本的影響。通過國內效率提升抵消國外高成本的影響。

Q:自有項目轉入三期的情況

項目轉入進度無法控制,根據項目進度。但是我們有portfolio整體數量在增長。

Q:裏程碑收入上半年有多少,今年預期?

裏程碑收入今年上半年2千萬美金,估計全年5千萬美金。

Q:國內Biotech公司產能做CDMO,Lonza等擴產,未來競爭情況?

藥廠做CDMO很難成功,因爲利益衝突、知識產權保護;國外藥廠做CDMO只有BI這麼做成功了。目前沒有看到價格競爭的風險。

Q:新冠項目收入如果明年收入貢獻同比減少20億,估計明年整體收入增速?

明年新冠10億收入預計都是中和抗體。明年預計非新冠收入60%左右增長;整體收入增速估計三十幾-四十%。

Q:23年17-18個商業化項目,可否透露其中幾個最大的項目是什麼分子?

我們有3個產品每個是50億美金peaksales,包括2個腫瘤雙抗,1個自免疾病項目。

Q:23年、24年產能建設放緩的原因

美國產能建設進展速度沒有那麼快,最快的美國產能會在22-23年投產,現在推遲到24-25年。美國項目放緩因爲美國高通脹,歐洲產能已經建好了,並且中美形勢對於我們的業務沒有很大的影響,緊迫性不強。

Q:CMO項目如果選擇我們做二供,能拿到多大比例的訂單?

使是二供,大部分CMO項目對我們也是上億美元的收入。有些winthemolecule的項目我們是一供。CMO我們在全球競爭力排前三,可以跟全球頂級CMO競爭任何一個項目。

Q:未來毛利率預期

預計國內產能利用率一直會比較高,主要是海外產能釋放影響毛利率。預計未來幾年毛利率穩定在今年水平或者小幅度下滑。穩態毛利率假設∶國內50%,海外30%。

Q:Royalty的比例以及未來收入貢獻佔比?

產品的royalty(例如PD-1)比例是5-10%(60個項目)細胞株的royalty是0.5%(300個項目)。希望今年以後每年的royalty收入達到上億美元。

Q:今年上半年新增項目數量同比增長放緩,原因

我們一年新增120個項目,佔全球份額40%以上。如果拿掉新冠項目,非新冠項目去年上半年新增54個,今年上半年新增56個。投融資環境不好的情況下,客戶更願意跟藥明生物合作,因爲客戶希望成功率高,客戶能拿到下一輪融資。預計未來幾年每年新增項目數維持在120個。

疫苗項目有16個,藥明海德有38個項目,差異的原因?

16個疫苗項目指的是integratedprojects數量。藥明海德38個項目數量包括不是integratedprojects,例如只做其中一段工作。

Q:無錫工廠何時從UVL剔除?Amicus的藥PDUFADate是10月29號,FDA來查廠時候是否可以讓商務部同時檢查上海的工廠

無錫UVL在6月底檢查過了,美國商務部已經拿到檢查報告,應該是形式上已經通過,因爲已經給了兩家供應商出口許可(上週和這周分別拿到批準),因此無錫的事情已經解決。關於上海工廠檢查,中國政府還是要求上海沒有疫情的情況下,中國商務部陪同美國商務部去檢查。Amicus的廠在無錫,可能是線上+線下的hybrid檢查。

Q:CMO項目如果看同口徑,CMO項目的增量?

今年改口徑的5個項目也是去年的項目,去年放到三期,這次改成商業化項目。商業化項目口徑現在是在全球任何一個地方上市,就叫商業化項目。

新冠收入上半年超預期,主要是什麼項目貢獻

新冠收入80%是新冠中和抗體,其中AZ的中和抗體需求比較大,GSK/Vir的中和抗體在一些國家還有需求。

Q:新加坡的14億美金投資對應的產能是否體現在2026年規劃?

新加坡的規劃產能在26年的總計58萬升裏面只體現了12萬升,新加坡規劃了更大的產能。

Q:DS和DP的產能的佔比

產能比例∶DS∶60%中國,40%海外;DP∶60-70%中國,30-40%海外。新加坡佔海外DP產能的一半,因爲地緣政治最中立,講中文,產能可以供應全球。

Q:2025年的30個商業化項目是否包含新冠項目?

2025年的30個商業化項目,是包括目前的6個新冠項目。

Q:收入裏面Biotech和Pharma的佔比?

去年40%收入來自於top10客戶也就是大約40%收入來自bigpharma,60%來自biotech。

Q:由於Biotech融資放緩,我們的項目推進速度是否有變化?

去年大約500個項目裏面,只有10個(2%佔比)1/2期項目放緩。我們最重要的biotech客戶是公司市值在10億美元以上,現金較充足的。靠下一輪融資生存的biotech(12-18個月cashrunway)的佔比大約20-30%。

Q:每年preclinicalprojectinflow項目數量?

爭取每年新增120個項目,全球市佔率40%。

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