港股Biotech公司和鉑醫藥與阿斯利康簽訂HBM7022全球授權協議，將獲得2500萬美元的預付款和最高達3.25億美元的里程碑付款及淨銷售額的特許授權費。這一消息引起市場廣泛關注。

和鉑醫藥此次成功以如此高的金額License-out，對於市場而言，該消息無疑是超預期的。

那麼為何此次的License-out會如此備受關注？合作的細節又究竟透露着什麼？和鉑醫藥是如何吸引到阿斯利康？

從License-out看“真創新”

先從行業來看，當前的醫藥市場，“License-out”是繞不開的話題，也是檢驗企業創新的重要標準。隨着資本熱潮的褪去和監管的不斷革新，醫藥板塊出現了明顯的分化。同質化的競爭逐漸被市場所拋棄，差異化的硬核創新則顯露了其真正的價值。

但醫藥行業過於複雜，尤其是前沿的創新領域更是晦澀難懂，想要直接從中找到“真創新”難度較高，而通過部分間接指標同樣可以判斷對應公司的創新能力，以及相應資產的價值。

License-out就是其中最為常見的間接指標之一。尤其是被國際大藥廠License-out的產品，預付款與里程碑達到幾億美金的規模，無一不是具備高潛力的資產和標的。

從過往的案例來看，2021年國內發生了約30起License-out交易，細看前幾大License-out交易，轉讓方均是國內領先的生物製藥企業，從交易項目來看，也是當前創新技術領先的管線。

圖：2021年主要License-out概覽

資料來源：醫藥魔方，格隆彙整理

不過，此次和鉑醫藥的License-out和過往的大部分案例有一個很大區別，那就是過往交易的產品大多集中在臨牀試驗的後期，而此次交易的產品HBM7022僅僅是一個臨牀前產品。相對而言，創新藥的研發，越往後期確定性越高，相應的資產價值也就越高。此次阿斯利康願意用超3.5億美元的高價獲得一個如此早期產品，側面證明了HBM7022的過人之處。

具體來看HBM7022，其是靶向Claudin18.2(CLDN18.2)和CD3的雙特異性抗體，通過結合腫瘤細胞及T細胞，活化T細胞並殺傷腫瘤細胞。

HBM7022採用二價高親和力抗CLDN18.2和單價低親和力抗CD3的結構，在保證高殺傷活性的同時，降低了產生細胞因子風暴的風險。臨牀前研究表明，該抗體不但對CLDN18.2陽性的胃癌有顯著效用，還對胰腺癌和CLDN18.2突變的胃癌有很好的效用。

值得注意的是，HB7022之所以有如此差異化的優勢，能在安全性、藥代動力學特徵和可開發性均展現出了明顯優勢，核心的根本原因還是和鉑的HBICE^®平台。

HBICE^®平台是一個雙特異性抗體平台，其獨有的HBICE^®分子可以同時特異性地識別腫瘤細胞上的腫瘤相關抗原和免疫細胞（例如T細胞或NK細胞）上的CD3分子或者其他共刺激分子。

作為一個基於全人源僅重鏈抗體平台HCAb的免疫細胞銜接器平台，HBICE^®分子可以將免疫細胞和腫瘤細胞進行橋聯，從而募集腫瘤細胞附近的免疫細胞有針對性的對腫瘤細胞進行殺傷，從而防止了非腫瘤細胞區域的免疫細胞也被調動，可以很有效的提升安全性。

另外，HBICE^®平台擁有非常良好的靈活性，可以設計出具有不同結構和結合方式的分子，例如“2+1”非對稱結構的雙抗等，以實現那些依靠組合療法無法實現的分子作用機制。

圖：HBICE^®平台靈活多變的分子

資料來源：公司官網，格隆彙整理

正是基於平台除此優秀的創新能力，使得和鉑醫藥與阿斯利康的首次合作就選擇了一款臨牀前產品。據業內專家預計，從後續合作的發展來看，不排除繼續合作其他產品的可能性。可見，擁有“真創新”的和鉑醫藥獲得了阿斯利康的高度認可。

創新優勢是佈局全球的底氣

對於和鉑醫藥而言，HBM7022僅僅是公司眾多雙抗管線中的一款。另外兩款雙抗已經進入或接近臨牀開發。全球首創的雙抗產品HBM7008已經獲批臨牀，獨特2+1設計的創新性雙抗HBM7020，預計今年申請臨牀開發。在今年的AACR年會上，和鉑醫藥還發布了同樣基於HBICE^®平台研發的新型PD-L1×CD40雙特異性抗體（HBM9027）。HBICE^®技術平台正源源不斷向市場輸出眾多雙抗產品，除以上產品，還有超過5個創新性雙抗在臨牀前開發中。

此外，據公司年報披露，公司目前有10種腫瘤與免疫性疾病的候選藥物，其中有2個雙抗，加上此次和阿斯利康合作的HBM7022以及在AACR年會公佈的HBM9027，和鉑醫藥已經披露的雙抗管線達到4條之多。

圖：和鉑醫藥管線圖

資料來源：公司公吿，格隆彙整理

並且，我們可以看到和國內部分醫藥企業的一個明顯差別，那就是和鉑醫藥的自主研發產品均來自於其技術平台並通過各種方式佈局自研產品的全球開發戰略。因為其獨特的技術平台，在開發創新的靶點或者me-better的靶點時能夠更高效，並且產生獨特優勢的候選藥物分子，與競爭者拉開距離，差異性定位。Claudin18.2的研發競品很多，但HBM7022的被認可，體現了和鉑抗體平台和差異性設計具有更高的創新性和成功可能性。通過研究公司管線，不難發現和鉑醫藥自研產品的臨牀試驗均在全球範圍內進行佈局，多個雙抗管線在臨牀初期就已規劃國際化，也有類似HBM7022在臨牀前就完成全球授權的產品。

以HBM4003為例，作為全球歷史上首個進入臨牀開發的全人源僅重鏈抗體，當前公司已落實針對HBM4003的多種實體瘤的全球方案設計。單藥治療方面，和鉑醫藥2022年已向美國臨牀腫瘤學會(ASCO)提交單藥治療Ib/II期臨牀試驗數據。聯合治療方面，多個聯合試驗的全球臨牀開發推進迅速，預計2022年將會有更多數據公佈。

同樣，HBM7008作為目前全球唯一一個針對B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，全球首創產品，和鉑醫藥已於2022年2月獲得IRB批准的澳大利亞I期臨牀研究批件，其全球化臨牀開發早早開啟，未來有望在I期臨牀試驗中展現出更強的潛力。

創新的優勢是和鉑醫藥佈局全球的底氣，無論是全球唯一的雙抗，還是全新開發的靶點，和鉑醫藥的管線，在佈局之初就着眼於First-in-class和Best-in-class。這也讓其有着和跨國藥企在國際市場競爭的底氣。

小結

過去，國內的創新藥產業快速發展，本質上是頂層用“鼓勵60分”創新藥的機制，吸引大量人才和資本參與到這個產業的基礎建設中來，為的是建立產業的底層設施。

如今，隨着底層設施的建設完成，監管標準也提升到了另一個層次，這倒逼着整個產業、人才和資本不斷去向更深、更精的方向去挖掘。

所以，在這個階段，創新藥板塊必然將會有更加優質的企業崛起，他們是細分領域的龍頭，是具備領先技術的硬核創新企業，更是引領中國創新藥走向國際的拓荒者。

從和鉑醫藥此次的高達3.5億美元的license-out不難看出公司創新儲備和技術平台的優勢，對於醫藥產業下一階段的發展而言，這樣的優勢就是公司前進的持續動力，和鉑後續的成長值得期待。