本文來自格隆匯專欄：中金海外策略KevinLIU，作者： KevinLIU

本週焦點：全球感染數激增超Delta高點，但以輕症和發達市場為主；

多種特效藥獲批緊急使用

Omicron變種在發達國家繼續傳播，病例激增（圖表7），英國病例創歷史新高，美國確診數也大幅增加超過7~9月Delta疫情的高點。

這一背景下，本週幾種特效藥物的獲批備受關注。我們在《新冠藥物能否成為破局者？》中追蹤了海外兩款新冠特效藥PAXLOVID（輝瑞）與Molnupiravir（默克）的療效和產能分銷情況，當前中國國產特效藥也獲得審批（騰盛博藥）。具體進展為：

1）12月8日，我國藥監局批准新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）註冊申請，聯合用於治療輕中度且有風險發展成為重症（下同）的成人和青少年（12~17歲，體重40公斤以上），FDA正在對其緊急使用授權進行審核[1]。

2）12月22日，FDA批准了輝瑞公司特效藥物的緊急使用授權（EUA）用於治療輕中度新冠疾病成人及12歲以上的體重至少40公斤的青少年使用，僅可通過處方獲得並在出現症狀後5天內服用，但未被授權未確診的預防和重症的治療，且不能代替疫苗接種，該藥物計劃在2022年獲得FDA全面批准[2]。此外12月16日歐洲藥品管理局也給出輝瑞藥物用藥建議[3]。

3）12月23日，默克藥物同樣獲得FDA緊急使用授權用於輕中度成人患者，但未被授予18歲以下用藥和預防及重症治療，且不能代替疫苗接種[4]。

通過對比上述不同特效藥的藥理、給藥方式及療效，可以發現整體上對於治療變種如Omicron均有效。具體而言，

►騰盛博藥為兩種單抗藥物一次性聯合注射，與安慰劑相比，該療法使住院和死亡風險降低80%，實驗階段零死亡。對主要變種均有效果，包括Alpha、Beta、Gamma、Epsilon、Delta、DeltaPlus、Lambda以及Mu。騰盛博藥表示該聯合療法對Omicron也有效果[5]。

►輝瑞藥物包含兩片蛋白酶抑制劑（以阻止病毒複製）和一片減緩抑制劑分解藥物，三片聯合給藥，每天口服兩次共五天。與安慰劑相比，在症狀出現5天內接受治療且未接受單克隆抗體治療患者中，該藥物顯著降低住院和死亡比例為89%，零死亡。該藥物已顯示出對當前關注的變異alpha、beta、delta、gamma、lambda和mu體外實驗有效果。在體外試驗中也表明有潛力保持對Omicron的有效果[3]。

►默克藥物通過在病毒基因代碼中引入錯誤防止病毒複製，4粒給藥每天兩次共用藥五天。與安慰劑組相比將重症或死亡降低約30%（接受藥物治療中6.8%人住院或死亡，安慰劑組為9.7%），在感染變種Delta、Gamma和Mu的患者中有一致療效。初步臨牀前數據表明，藥物對Omicron有效，目前尚未在臨牀研究中針對Omicron進行評估[6]。

除藥效外，具體的生產與分銷同樣重要，要知道多數新興市場正因為無法及時獲得足夠的疫苗供應，才因為“疫苗落差”造成了與發達市場之間持續的“增長落差”。根據兩家海外公司披露的預計產量，2021~2022年合計計劃生產至少1.5億療程，這相當於2021年至今全球累計確診病例的76.9%。默克和輝瑞均承諾分層定價和專利池自願許可，默克與仿製藥公司達成許可協議以幫助藥物在中低收入國家的分配。中國藥物生產未被計算，故上述產量可能被低估。具體來看，

►輝瑞正在將其總的生產預測提高到2022年底生產1.2億個療程。其中，輝瑞預計將於2022年向美國政府完成交付1000萬個療程，並將繼續投資支持藥物製造和分銷。該公司已與多個國家簽訂協議，與藥品專利池（MPP）簽署了一項自願許可協議以擴大在中低收入國家和地區（95個國家約佔53%世界人口）的藥物可得性。

►默克預計到2021年底將生產1000萬個療程，2022年生產至少2000萬個療程。迄今為止，該公司已同意向美國政府提供約310萬療程。默克已與30多個國家的政府簽訂預購和供應協議，包括澳大利亞、加拿大、韓國、日本、泰國、英國和美國，正在等待監管授權。公司將向仿製藥製造商和藥品專利池授予自願許可，以在100多箇中低收入國家生產仿製藥增大藥物獲得性。

關注特效藥是否有望成為疫情擾動的破局者。相比疫苗，新冠藥物對於徹底改變當前疫情的持續擾動、特別是那些因為疫苗接種不足而明顯落後的新興市場可能具有更重要意義，因此值得密切關注。新冠疫苗從去年底開始在不同國家地區分批大規模接種以來，有效的降低了接種比較高地區的重症和死亡比例，但對於變異病毒的疫情傳播卻成效不大，Delta和Omicron變種仍在全球快速傳播。因此，在今年全球疫情基本每三個月一輪的反覆下，經濟活動特別是供應鏈仍不可避免的受到衝擊，更不用説那些接種明顯落後的新興市場，因為“疫苗落差”導致“增長落差”進一步擴大。而特效藥的出現，如果能夠有效且大規模量產的話，可能打破當前疫情升級則防控升級、防控放鬆則疫情升級的循環，對當前各國的疫情防控政策帶來改變，有望成為疫情擾動的破局者。

疫情疫苗：Omicron變種佔比上升，多國病例創新高

Omicron變種在發達市場佔比快速上升，多國病例創歷史新高。最新數據顯示，Omicron變種當前在發達國家過去兩週確診佔比快速上升，其中英國、新加坡、美國已經達到了55%、44%和34%的佔比，導致病例數快速攀升。美國本週日均新增確診人數上升至18.3萬人（上週12.4萬人），超過7~9月Delta疫情的高點，英國達到創記錄的9.6萬人，法國和意大利同樣遠超歷史記錄分別達到了6.1萬人每天和3.0萬人每天，不過德國新增確診病例降温至3.4萬人（上週4.3萬人）。新興市場整體要好於發達市場，南非本週下降但阿根廷攀升。

不過慶幸的是，重症和死亡人數並未因此大幅增加，全球看新增確診上升但死亡人數仍維持穩定，表明多數仍以輕症為主。

歐美疫苗接種降速，英國提速。美國日均新增接種87.5萬劑疫苗（上週141.6萬劑），繼續降速；歐洲德國、意大利、西班牙本週疫苗接種速度下降，英國接種速度上升至97萬劑每天（上週60萬劑每天）。中國本週日均新增接種劑數上升至1134萬劑（上週930萬劑），印度日均接種下降。按接種比例看，中國、德國、美國完全接種佔比分別為83%、70%和61%，按加強針接種比例看，中國、德國、美國分比為8%、35%和19%。

開放復工：節日因素下出行整體改善，但英國下滑

在節日因素影響下，本週歐美出行、餐飲、零售娛樂和美國TSA安檢人數數據整體呈改善態勢。不過由於疫情升級影響，英國出行數據有所下滑。12月21日拜登重申美國不會回到強制封鎖狀態[7]，歐洲國家如德國、葡萄牙、芬蘭、瑞典等防疫政策繼續升級[8]。