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華大基因(300676.SZ):資本助推業務發展,合規護航國際化
格隆匯 12-15 13:10

在前所未有的基因產業化的時代下,華大基因作為中國基因行業的奠基者和引領者,已經成為全球屈指可數的科學技術服務提供商和精準醫療服務運營商。

12月11日,華大基因副總經理、董事會祕書徐茜女士在深圳舉行的“第六屆•格隆匯全球投資者嘉年華•2021”中榮獲“2021年度大中華地區上市公司最佳董祕”稱號,以資其緊密聯繫上市公司與資本市場,向市場傳遞企業長期發展價值。

徐茜女士能夠獲得本次獎項不僅源於其嚴謹細緻的日常工作,持續提升公司治理水平,也得益於其敏鋭洞察市場和行業變化趨勢,在董事長、副董事長和總經理的帶領下,完成多項資本運作項目,助力完善公司的產業佈局,確保公司在大戰略目標指引下,堅持既定的發展戰略,採取積極的經營措施,併為公司可持續發展提供了有力保障。華大基因近年來業務屢屢取得突破,並通過前瞻性的投資佈局構建了完善的基因科技與信息技術生態圈,成功拓展業務模塊並實現服務出海。

圖表一:2021年度大中華地區最佳上市公司榜單

數據來源:格隆匯

資本助推業務發展,研發深固護城河

華大源於人類基因組計劃,秉承“基因科技造福人類”的願景,通過20多年的人才積聚、科研積累和產業積澱,華大基因已建成業務涵蓋生育健康類服務、腫瘤防控類服務、感染防控類服務、多組學大數據與合成業務和精準醫學檢測綜合解決方案的科學技術服務提供商和精準醫療服務運營商。憑藉多年來持續不斷的研發投入,公司做到了技術研發創新、平台自主可控、服務科學普惠。

在產業鏈定位上,華大基因主營業務位於產業鏈中游,主要面向醫療機構提供精準醫學檢測綜合解決方案或向科研院所提供科學研究服務。

為進一步加強基因技術與信息技術的實施應用,華大基因通過直接投資及參與投資產業創投基金兩種投資方式對產業鏈下游進行投資佈局,滲透覆蓋生育健康、腫瘤基因檢測、基因合成、消費級基因檢測、生物信息分析平台、眼科診療、宏基因組等產業鏈內不同細分領域。

通過投資佈局互補,華大基因當前核心業務覆蓋全產業鏈,上游測序儀和配套試劑自主可控,中游在全球範圍內運行超過200個基因組學實驗室,公司擁有測序、質譜在內的資質領先優勢,下至行業各細分領域進行佈局。依託多維度佈局,深化公司全產業鏈的介入深度,華大基因正在構建行業“生態圈”,進一步增強了公司的綜合競爭實力。

圖表二:華大基因基因科技與信息技術生態圈

數據來源:公司路演材料,格隆彙整理

此外,華大基因的高質量發展離不開其對研發創新的重視。目前,公司擁有一支規模超過700人的高素質、行業經驗豐富的複合型研發團隊,賦予了公司首屈一指的科研實力。在龐大的研發團隊支持下,截至2021年上半年,華大基因累計參與發表超1,602篇文章(其中SCI 超1,466篇),累計影響因子近13,000。除此之外,華大基因重點研發項目覆蓋了生育健康、腫瘤防控、感染防控和多組學大數據等多個領域,已形成產品、技術、數據庫、資質等較為完善的產品閉環佈局,取得了多項重大研發成果和良好的社會經濟效益。  

“火眼”點亮全球,合規護航國際化

得益於龐大的技術儲備,一向專注於高通量測序技術的華大基因,便能在疫情伊始,率先參與病毒基因序列鑑定,並在72小時之內完成了確定序列到研發出基因檢測試劑的全部工作。

在2020年1月26日,華大基因新冠核酸檢測試劑盒成為首批正式獲准上市的抗疫檢測產品,並迅速獲得了多個國家和地區的准入資質,如加拿大、巴西、日本、美國和WHO的應急使用清單,最終銷售至超過180個國家和地區。目前,華大基因新冠檢測系列已形成病毒測序、核酸檢測、核酸快檢、抗原快檢、抗體快檢、中和抗體、變異株檢測等多產品覆蓋體系,可滿足多種檢測場景需求。

華大基因基於產品與服務的“雙線佈局”,將公共衞生防控的一體化解決方案——“火眼”實驗室輸出至海外,通過工程化賦能的方式進行全球拓展,大幅提升了全球新冠病毒核酸檢測的通量,已成為科技戰疫的“中國名片”。截至2021年6月末,華大基因在海外啟動火眼實驗室的數量超過90座,服務了全球超過30多個國家和地區。

圖表三:華大基因火眼實驗室全球佈局示意圖

數據來源:公司路演材料,格隆彙整理

精準醫學相關的服務作為直接與個體健康緊密相關的行業,其海外業務的拓展,面臨着法律法規、產業政策或者境外投資環境等多種因素的影響。國際化業務可持續發展的前提是紮實的質量管理體系和合規建設。

一直以來,華大基因格外注重質量管理,視質量如命脈,堅持“引領行業需先引領質量”。公司嚴格恪守“公正、科學、嚴謹、準確、及時”的質量方針,前期已通過了質量、環境、職業健康安全、信息安全管理體系認證和醫療器械質量管理體系認證以及檢測實驗室認可、醫學實驗室認可,美國病理學家協會CAP認可和CLIA認證等多項專業實驗室認可,導入了BS10012:2017個人信息管理體系。

同時,華大基因努力推動中國技術、中國經驗、中國標準“走出去”。公司積極通過共建聯合實驗室和技術轉移的方式推動先進標準在國際的應用推廣,並建立了華大基因標準認證評價體系——BGI-CSP,通過BGI-CSP評價模型對標準體系的運行成效和實驗室檢測能力進行了評估和認證,用標準助推全球精準醫學綜合能力的提升。

在海外業務合規建設方面,華大基因不斷加強公司業務所涉地區法律法規以及政治、經濟環境的瞭解與適應能力,制定差異化的國際業務策略,堅持海外業務風險分級管理機制,完善海外業務的應急預案,持續夯實法務合規建設,為國際業務拓展保駕護航。華大基因在深化國際業務合作方面取得了多項顯著成效,如設立埃塞俄比亞全資子公司,建成IVD檢測試劑盒工廠,為海外業務本地化發展奠定良好基礎。公司跟隨國家“一帶一路”政策,與“一帶一路”國家深入合作,用中國技術和中國標準助力發展中國家公共衞生事業建設,例如公司與 NUPCO簽訂的重大經營合同在原有合同金額2.65億美元基礎上,累計追加了合同金額2.59億美元,是公司精準醫學檢測綜合解決方案獲得國際客户認可的典型例證,有望為海外業務發展樹立良好示範效應,進一步拓展國際市場。

小結

作為基因科技的龍頭企業,華大基因始終關注前沿科技進展,孕育重大原始創新,同時通過前瞻性產業佈局,匯聚細分領域科技力量,構建以基因科技為特色的生命健康產業生態圈。而華大基因在此次疫情中成為海外市場成功突圍者,形成國際化佈局,強大的研發能力、過硬的產品質量及國際化法律合規建設也得到充分驗證。未來,華大基因以技術實力+全產業鏈深耕+全球佈局實現升維,在“造福人類”的遠大願景中,將繼續釋放自身價值。

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