康寧傑瑞(09966.HK)公佈2020年度業績：藥物產品管線取得重大進展 研發開支大增99%
格隆匯3月24日丨康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公佈截至2020年12月31日止年度業績，公司其他收入達人民幣1.11億元，同比增長223%，主要由於利息收入及政府補助收入大幅增加。期間研發開支達人民幣3.31億元，同比大幅增長99%，此乃主要由於正在進行的臨牀試驗數目增加；臨牀研究規模的擴大；公司候選藥物的臨牀試驗進展；及研發人員增加令員工成本增加所致。
自2020年4月13日以來，公司在藥物產品管線及業務經營方面取得了重大進展。KN046已在澳大利亞及中國進行臨牀試驗並於2020年進入關鍵性試驗階段。目前，有大約20項涵蓋10多類腫瘤(包括NSCLC、胰腺癌、HCC、三陰乳腺癌、食管鱗狀細胞癌及胸腺癌)處於多個階段的臨牀試驗。該等臨牀試驗的結果已初步顯示KN046具有良好安全性及可觀療效。
目前，公司高度差異化的內部管線由15種腫瘤單克隆抗體及雙特異性抗體，及1種新型冠狀病毒多功能抗體組成。在公司的管線產品中，公司有一種已提交生物製品許可申請、三種處於臨牀後期階段，且兩至三種計劃於2021年提交IND。
此外，江蘇康寧傑瑞的新生產基地I期生產線(2x2,000L)已於2020年7月6日取得江蘇省藥品監督管理局頒發的藥品生產許可證。該基地設計總產能超過30,000L，計劃未來擴張。
公司表示，疫情過後，公司相信，行業會更加專注於創新治療用生物製劑的研發並加大投資新生物技術。公司相信，在未來十年，中國創新治療用生物製劑的研發將推動整個製藥行業的發展。集團將繼續通過公司獨有的藥物發現及開發能力，努力為全球患者提供世界級的創新治療用生物製劑。
為實現這一宗旨，公司將致力於推進集團產品管線的臨牀開發，包括採用最快╱最先上市的方法開發用於治療各類主要癌症適應症及經選定適應症的KN046。公司亦將在KN026臨牀開發計劃中策略性地着重HER2表達癌症。
同時，憑藉公司強大的自主研發能力，公司將進一步推動10種多特異性免疫腫瘤候選藥物的前期臨牀項目，並將憑藉公司的技術平台，發現、驗證及選擇靶向及先導候選藥物，以豐富公司的早期管線，並將重心放在腫瘤免疫治療雙特異性及多特異性藥物上。
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