對於佈局創新藥賽道的投資的人來説，面對的往往更多的是不確定性，藥物還沒有研發出來，無法帶來確定性的現金流，一旦研發進程有所閃失，到最後可能功虧一簣，甚至帶給創新藥企致命的打擊，也正是這種高風險下，最終能夠押注成功的帶來的回報也都是驚人的。

那麼是否存在一種可能，藥物的研發生產已經具有了相對的確定性，甚至可以説已經近乎成功，只待最後推向市場，但實際上市場還並未瞭解到這款創新藥的市場價值與機會，如果一旦隨着後續推向市場，不僅能夠獲得確定性的驗證，更享受到藥物放量帶來的成長性機會，其潛在的風險回報比相信也將十分可觀。環顧港股市場，華領醫藥(02552.HK)在筆者眼中滿足這一特徵。

1、好賽道里的好公司

做投資要選擇好賽道中的好公司，華領醫藥我認為可以歸類其中，從華領醫藥所處的糖尿病賽道來看，其不僅是黃金賽道，甚至可堪稱鑽石賽道，過去十幾年，成為了誕生諸如諾和諾德這樣超級大牛股的搖籃。

從國內市場來看，中國人口眾多，且面臨老齡化加速及患病年輕化等問題，糖尿病患病人羣基數越來越大。根據英國醫學雜誌（BMJ）發表的中國人羣糖尿病患病率的最新全國流行病學調查結果，我國糖尿病患病率為12.8%。據此估計，我國約有1.298億人罹患糖尿病，是名副其實的糖尿病大國，市場更是預計到2035年中國糖尿病患病人數將達到1.43億。另外在國內龐大的患病人羣中，自我上報和新診斷糖尿病的患病率分別為6.0%和6.8%。也就是説，國內糖尿病不僅高發，還存在知曉率低、診斷率低、治療率低、治療達標率低等多種問題。

對於糖尿病患者來説，如果血糖長期不穩定的話，有可能導致糖、脂肪、蛋白質的代謝紊亂，出現糖尿病酮症酸中毒、高滲性糖尿病昏迷等嚴重的併發症，有可能危及患者的生命。目前糖尿病並沒有完全根治的治療方法，因此控制血糖仍然是治療的核心，國際通行的治療方案按照"生活方式干預→口服降糖藥治療→胰島素治療"的路徑來開展。

以2型糖尿病為例，其採取分步治療策略,以生活方式干預作為起始治療，在此基礎上早期使用二甲雙胍,如血糖不能控制再加用其他口服降糖藥(OHA)。隨着2型糖尿病進展，許多患者最終仍需要胰島素來控制血糖，不過即便已知胰島素是最有效的降糖藥物，但其仍然療效低，有低血糖危險，增加體重等副作用，而且用藥方案也相對複雜。因此,市場也尚需一種更好的治療策略來幫助臨牀醫生改善糖尿病患者的血糖控制情況及生活質量，同時降低糖尿病併發症危險。

華領醫藥多年致力於開發的重磅創新產品--多扎格列艾汀，其是一款由公司自主研發的用於治療2型糖尿病的全球首創全新機制的口服糖尿病治療新藥--葡萄糖激酶激活劑（GKA）。多扎格列艾汀與現有糖尿病藥物的作用機理不同，其旨在通過修復作為血糖傳感器的葡萄糖激酶（GK）之功能，起到恢復人體血糖穩態平衡的效果。從過去臨牀研究來看，多扎格列艾汀不僅能降低血糖，而且具有潛力重塑人體血糖穩態的自然平衡，也就是説，其具備從源頭治療、控制糖尿病的前景。

目前圍繞多扎格列艾汀華領醫藥已佈局了多條研發管線，並已成功完成包括兩項III期新藥上市註冊臨牀關鍵試驗在內的14個臨牀研究，其中既包括多扎格列艾汀單藥療法試驗，也包含多扎格列艾汀與其他多個已獲批治療藥物的聯合療法試驗。

2、研發、商業化齊頭並進

以公司最新財報公佈的過去一年在研發上的成績來看，多扎格列艾汀在單藥和聯合用藥治療領域，都有望開闢廣闊市場。

其一，公司成功完成播種研究，該研究是在未用藥2型糖尿病患者展開的多扎格列艾汀單藥治療III期註冊臨牀研究，這也是華領醫藥在中國進行的第一項III期研究。52周核心數據表明，單藥治療具有長期穩定顯著療效，以及良好的安全性和耐受性。目前，中國2型糖尿病的知曉率僅為43.3%，治療率僅為49.0%。《健康中國2030年》的推進，糖尿病治療率、控制率和併發症篩查率都將持續提高，多扎格列艾汀單藥治療將在初發病人中發揮其臨牀價值。

其二，成功完成黎明研究，該研究是在二甲雙胍足量治療失效的2型糖尿病患者展開的多扎格列艾汀與二甲雙胍聯合用藥III期註冊臨牀研究，最終24周及52周核心數據表明，聯合用藥具有長期穩定顯著療效，以及良好的安全性和耐受性。預計聯合用藥也將為二甲雙胍足量治療失效的中國2型糖尿病患者帶來新的治療機遇。

此外，公司在此前美國糖尿病協會（ADA）第80屆科學年會在線會議上公佈了播種研究24周單藥治療臨牀試驗的進一步分析數據結果，報吿指出多扎格列艾汀能夠顯著改善β細胞功能、降低餐後兩小時血糖值（2h-PPG）。而在中華醫學會糖尿病學分會第二十四次全國學術會議（CDS2020）上公佈了播種研究的24周進一步分析數據，報吿支持多扎格列艾汀能夠顯著改善β細胞功能和胰島素抵抗。

與此同時，年內華領醫藥還完成一系列聯合用藥的臨牀研究，展現了巨大的潛力。

其中臨牀研究HMM0110，在終末期慢性腎病患者中表現出良好的藥代動力學結果，表明多扎格列艾汀對患有中度、重度和終末期慢性腎病（即CKD 3-5期）的2型糖尿病患者具有獨特的血糖調控潛力。這意味着多扎格列艾汀單藥治療可以為糖尿病腎病人羣提供一種獨特的治療機會，而據瞭解，這類患者在全球2性糖尿病患者中的佔比約為20%-40%，而目前市面上並無針對糖尿病腎病的藥物。

臨牀研究HMM0111，用以研究多扎格列艾汀或西格列汀(一種DPP-4抑制劑)單獨用藥或兩者聯合用藥的藥代動力學（PK）和藥效學（PD）特徵,結果顯示聯合用藥能夠調控GLP-1分泌，在降低血糖和改善β細胞功能方面具有明顯的協同增效作用。

臨牀研究HMM0112，用以研究多扎格列艾汀或恩格列淨(一種SGLT-2抑制劑)單獨用藥或兩者聯合用藥的藥代動力學（PK）和藥效學（PD）特徵, 結果顯示聯合用藥具有明顯的協同降糖效果。

事實上，近年來美國糖尿病協會已經開始關注糖尿病個性化治療，開始根據不同的疾病特徵和併發症進行聯合用藥的選擇。可以看到，過去一年一系列研究進展和結果不僅展現了多扎格列艾汀對未用藥2型糖尿病患者的療效和安全性，同時亦顯示出多格列艾汀與SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑等主要治療藥物的聯合用藥在控制血糖方面展現的明顯增效作用，這也意味着多扎格列艾汀在不同控糖需求和不同疾病階段的2型糖尿病患者中將具有更廣泛的應用潛力。

臨牀階段取得成功只是將商品推向市場的前哨站，但對於醫藥企業而言，商業化同樣也是不小的挑戰。華領醫藥所打造的糖尿病治療新藥，不論是單藥還是聯合用藥在療效和安全性上都已經基本得到了業界的認可，因此這對於後續產品商業化也將帶來良好的市場保障。如若從市場定價角度來看，公司憑藉產品的創新性也將能有望按照國際標準自主定價，這也意味着產品的毛利率也將得到支撐。

此外考慮到多扎格列艾汀的聯合用藥潛力，這也給其快速切入市場帶來了契機，不僅能夠覆蓋更加廣泛的病患羣體，同時也能夠進一步撬動巨大的糖尿病存量市場。而憑藉其作為顛覆性的糖尿病新藥的實力，未來不排除還將有機會得到政策層面的支持，進一步擴大產品的可及性乃至於切入到糖尿病早期成為基礎性、普惠性的產品。

儘管產品還未真正上市，但華領醫藥的商業化之路已經走在了前頭，公司採取合縱連橫的方式，透過與醫藥巨頭的合作加速推動商業化進展。過去一年華領醫藥與全球醫藥巨頭德國拜耳達成商業合作協議。拜耳這家國際醫藥巨頭和中國糖尿病治療霸主的支持，不僅充分驗證了華領醫藥糖尿病新藥的潛力，而且未來在商業化道路上也將使華領醫藥更具有爆發力。

值得一提的是，2020年9月份，華領醫藥獲得由上海市藥品監督管理局頒發的多扎格列艾汀《藥品生產許可證》，完成商業化生產準備的核心工作。據華領醫藥創始人、CEO、首席科學官陳力博士在公司業績會上表示，華領醫藥已經完成了新藥上市申請（NDA）的準備工作，將於4月初向國家藥品監督管理局（NMPA）提交NDA。這也意味着，這款全球首創新藥最早有望在明年上半年推向市場。

3、結語

此前兩會上創新藥物研發、審評審批制度等相關話題引發熱議。隨着政策層面對生物醫藥創新的政策支持，華領醫藥憑藉創新的產品無疑將面臨良好市場及政策機遇。

迴歸到資本市場，當前隨着全球大放水環境，港股市場牛市預期不斷升温，華領醫藥憑藉確定性的產品以及巨大的潛力，在市場上擁有充分的稀缺性價值和爆發性成長機會，今年在醫藥股整體回調中華領醫藥股價也有所調整，目前呈現觸底反彈之勢，這也意味着公司大概率已經到了絕佳的狙擊點。

當前公司總市值約52億，不論是從其佈局的賽道還是產品的潛力來看，市場並未真正反映公司的實際價值，隨着後續公司商業化落地，產品放量，實實在在帶來快速增長的現金流，相信屆時公司在資本市場一定會讓人刮目相看，其內在價值也會逐漸呈現。