由格隆匯主辦的“格隆匯·全球投資嘉年華·2020”正在四川成都世紀城國際會議中心順利進行。在11月16日舉行的“大中華區最佳上市公司頒獎典禮”上，君實生物(688180.SH/1877.HK)榮獲2020年度抗疫傑出貢獻獎。 

2020年初新冠肺炎疫情爆發後，面對這次影響面極廣的公共事件，君實生物(688180.SH/1877.HK)勇於承擔社會責任， 立刻集中研發資源投入新冠中和抗體的開發之中，研發和生產人員從春節假期中立刻返回工作崗位，夜以繼日展開研發和工業化量產轉化工作，將傳統18個月才能做完的臨牀前研發工作壓縮到4個月內全部完成，並且獲得了中美兩地的臨牀試驗批准，成為國內第一個、全球第二個獲批臨牀的新冠中和抗體，也是全球第一個在健康受試者中開展臨牀試驗的新冠中和抗體。 

圖表一：公司獲抗疫傑出貢獻獎

圖片來源：格隆匯

11月17日，君實生物總經理助理俞文冰先生參與了路演環節，就疫情相關的中和抗體，核心產品特瑞普利（抗PD-1單抗）等產品以及公司近況進行了分享。以下為格隆彙整理的路演主要內容：

圖表二：君實生物總經理助理俞文冰先生參與全球投資嘉年華2020路演環節

 圖片來源：格隆匯

研發技術平台完善，在研產品28項

君實生物成立於2012年，如今已經成長為“A+H”的創新型生物製藥公司。

在公司建立之初，搭建研發技術平台已經成為公司的首要工作。目前，公司已經構建全生命週期的藥物研發完整技術體系，包括人體膜受體蛋白組庫和高通量篩選平台、抗體篩選以及功能測定的自動化高效篩選平台、高產穩定表達細胞株篩選構建平台、抗體質量研究、CHO細胞發酵工藝開發平台、抗體人源化及構建平台、抗體純化工藝及製劑工藝開發與配方優化平台、抗體質量研究、控制及保證平台。

從研發情況來看，君實生物通過自主研發和合作開發等形式，擁有包括26個創新藥物和2個生物類似物，覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病。在研發產品儲備上，公司預計在未來1-2年內，共計有15個創新藥進入臨牀治療。

圖表三：公司臨牀研發管線

數據來源：公司資料，格隆彙整理

圖表四：公司臨牀前研發管線儲備

 數據來源：公司資料，格隆彙整理

明星產品中和抗體：預計11月聯合療法提交緊急使用授權

公司與中國科學院微生物研究所於2020年3月簽訂項目合作協議，共同開發生產新型冠狀病毒中和抗體JS016（重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液），提供治療及預防COVID-19的創新型藥物。

2020年5月，公司與美國禮來製藥公司達成合作協議，針對COVID-19研發及商業化潛在的預防與治療性抗體療法，並將JS016大中華區以外地區的產品研發以及商業化權利獨佔許可授予禮來製藥。

2020年5月，國際權威期刊《自然》雜誌發表了JS016臨牀前研究成果，論文首次報告了針對SARSCoV-2中和抗體在非人類靈長動物恆河猴試驗中能夠顯著抑制新冠病毒感染，顯示出治療和預防雙重效果，具有進行臨牀轉化的價值。

2020年6月，JS016獲批進入國內I期臨牀試驗階段，並於2020年7月完成I期臨牀試驗受試者入組，成為全球首個健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨牀試驗，也是國內最早進入臨牀階段的新冠病毒中和抗體。

2020年10月，禮來製藥公佈在美國聯合治療臨牀試驗情況，是目前為止新冠治療藥物和治療方案中唯一一個在中期評估中就達到所有的主要與次要臨牀重點。根據禮來公佈的計劃，預計在11月將會向美國FDA提交就禮來與君實合作的LY-CoV555+LY-CoV016（JS016）聯合療法的緊急使用授權（EUA）。

圖表五：禮來/君實與再生元新冠中和抗體最新臨牀數據對比 

數據來源：公司資料，格隆彙整理

核心產品特瑞普利單抗：首個獲得FDA突破性療法認證的國產PD-1產品

公司首個產品特瑞普單抗注射液（JS001，抗PD-1單抗）已於2019年2月正式實現商業化銷售，成為國內首個國產抗PD-1單抗藥物獲批上市，具有高親和力，強勁誘導PD-1受體內吞等優勢。

目前，特瑞普利單抗正在進行15項關鍵性註冊臨牀試驗，包括：黑色素瘤、尿路上皮癌、鼻咽癌、非小細胞肺癌、食管癌、小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、肝細胞癌、胃癌以及腎細胞癌。

值得關注的是，特瑞普利單抗在3種適應症（聯合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤、彈藥治療鼻咽癌、軟組織肉瘤）均獲得FDA孤兒藥認證，用於治療鼻咽癌獲得FDA突破療法資格認定，成為國產抗PD-1單抗產品中，首個獲得FDA突破性療法認定產品。

此外，公司在PD-1的聯用組合上，採取多層次構建，其中包括通過自主研發方式，權益引進方式以及與其他領先製藥公司共同開發，打造多樣化的候選藥物，為患者尋找更加有效的治療方式。

圖表六：多層次PD-1聯用組合構建 

數據來源：公司資料，格隆彙整理

Q&A環節

1：君實像一個科技企業，研發肯定是最重要的驅動，現在國內有好幾家創新科技類公司，你們和他們相比最大的優勢在哪裏？ 

答：我先説我們的缺點，缺點是我們其實我們在關鍵註冊臨牀開展和銷售初期有一些探索和試錯，而現在資本市場上首先看到的就是三期推得快不快，銷量爬坡快不快，這個當然重要，我們在這些領域也非常快速的自我調整修復了，但是長期來説我並不覺得它是最重要的，長期一定是戰略和研發是最重要的。所以我覺得隨着時間的推移這些都是會逐步展現出來的，大家會看到的。其實從國內第一個PD-1，世界研發進度領先並且效果非常優異的新冠中和抗體，大家已經能看到我們的研發實力了，已經獲得了證明，我們建立了完整的抗體藥物的研發體型，並且不斷優化。同時我們的研發團隊也在不斷擴張，目前新入職的很多科學家，他們的特點基本進入到公司的時候35-45歲，最年富力強，他們之前往往是某些重要項目的負責人，對我們研發的積累和快速提升會有幫助，他們也非常喜歡君實注重科學的氛圍，我們可以持續保持我們在研發中的優勢。

2. 在公司披露的上半年報告當中，君實核心藥物銷售額大約是4億多，預計後面的銷售計劃如何？

答：我們在銷售上調整了銷售負責人，整個銷售的策略包括醫院的覆蓋准入，銷售人數的增加，對應特殊適應症的特殊覆蓋，我們都做了相當強力的調整。從9月份開始可以看到了非常好的效果。關於銷售這件事情其實國內銷售做得好的公司不少於10家，其實我們一定能夠找到好的銷售，只不過我們要把他好好整合到我們的體系裏面和研發做整合，我非常有信心把它做好。