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趋势中的先声药业(02096.HK)能不能攀上创新之巅
格隆汇 10-28 09:23

作者:谭勇 

来源:E药经理人

如何看待先声上市,实质是如何看待先声药业的创新能力,进一步是要看这家公司转型创新的经验和教训,最重要的是看先声在创新战略上构建了哪些底层逻辑,而不仅仅是看现在有多少个在研项目。任晋生在使命、管理、干部上的结构建设才是这家公司真正的未来。

出乎所有人的预料,创始人任晋生在10月27日先声上市会上的5分钟致辞,花了4分钟时间对企业25年来的发展作了对使命、管理、干部的三点反思:一切为了患者的使命感不强,导致在创新药研发失败两三个项目后就开始在创新战略上犹豫不决;客户为导向的管理在组织规模不断扩大后开始出现迟钝麻木、协作困难的内部导向苗头;管理者在取得一定成绩后不再敢闯敢拼,遇到问题绕着走。任晋生和先声持续的自我批判,这一次放到了上市会上,任晋生够狠!

气温十几度的南京紫金山秋凉中透出一股寒意,但先声上市会现场热情洋溢。这正是今年以来,中国医药市场极速呈现出冰火两重天的隐射。一边是平均每周1到2家生物医药创新公司上市,另一边是大量传统医药企业遭遇新冠疫情影响,医疗秩序被打乱,集采重压,营销业绩下滑严重。中国医药产业的转型升级可谓地动山摇,鲜血淋漓,但又见生机勃勃,激情四射。

先声药业港交所上市代码2096,与公司诞生的1995年从数字上刚好相差101,上市答谢会的主题定义“有你相伴敢远行”,这让熟悉先声的医药人感受到了这家公司固有的企业品格。

曾于2007年作为首家在纽交所上市的中国化学生物药企业,先声在2013年完成私有化之后,今天重回资本市场,外面看最大的收获是拥有更多资源投入新药研发,但在任晋生眼里,还有一层更重要的驱动,就是重新唤醒先声人的责任感和创业精神。

如何看待先声上市,实质是如何看待先声药业的创新能力,进一步是要看这家公司转型创新的经验和教训,最重要的是看先声在创新战略上构建了哪些底层逻辑,而不仅仅是看现在有多少个在研项目。任晋生在使命、管理、干部上的结构建设才是这家公司真正的未来。

01 转型之路

成立于1995年的先声,前7年的基本形态是经销商,必存和恩度两个产品改变了先声的轨迹。必存堪称先声发展史的分水岭,这个于2000年开始投入研发,仅用4年时间,2000余万元研发成功的中国首上市药,在上市第一年销售额就突破1.4亿元。正是从2001年起,先声开始一系列战略重思,逐渐把企业战略重心转移到中国首上市药和创新药开发上。这从根本上摆脱了过去单纯靠普药代理的局面, 特别是突破了自己一手建立的品牌非专利药市场化见长的模式,过去的核心能力没有成为先声发展的核心负债。值得一提的是,2000年这个时间点,正是今日中国药企创新之王恒瑞上市发力研发创新的起点。

2006年,先声以 2 亿元人民币并购全球第一个“血管内皮抑制素”抗癌新药恩度, 创造了国内医药界单一品种最大金额的一宗并购交易。2007年,必存和恩度的销售、 盈利贡献在公司占比接近50%。当年,先声药业作为中国内地第 1 家在纽交所上市的化学生物药公司,创造了亚洲化学生物药企业在全球最大的一次 IPO,募集资金 2.61 亿美元。上市后先声对外宣布将在几年内投入 4 亿元人民币,作为公司创新药与首上市药研究开发的专项资金。这些举措,在 10 年前均是医药界少有的大手笔。? ?

可以看到,先声是早早的尝到了创新红利的企业,并且选择在纽交所上市,直面国际资本市场,活脱脱的就是要把创新这件事一杠到底。但恰恰是在先声前期高速发展并上市之后,公司战略和组织均受到了挑战。任晋生后来总结,内部研发组织经验不足,投入和产品缺乏战略导向,运营上缺乏制度化和流程化的管理基础。从外界看,似乎当时的运气也不够好,数亿资金立项的几个创新药项目,有的在一期临床阶段因毒副反应而失败,有的项目又恰遇“7.22”合作的CRO公司出现问题。

这里要特别提出来,中国医药企业向创新转型的不容易。向创新转型可以看作是仿制药之外药企的第二曲线增长,但触发第二曲线战略的只有两个因素,第一是企业遭遇第一曲线增长瓶颈不得不转型,第二是领导人的前瞻布局。先声显然属于后者,但后者最大的阻碍是原有组织心智模式的顽固。从今天的结果来看,先声已经成为当下创新趋势的一员,没有倒在创新的山坡上,从第一曲线的泥潭里挣扎出来了。

医药界一般把2015年的中国药监改革视为中国医药产业历史的分水岭,之前是仿制药时代,准确的说是营销为王的时代,之后是创新药的开始,也就是中国医药企业当下正在进行的一场伟大的变革和转型,从营销导向转型研发创新导向。2015年之前转型创新,国内政策不支持、资本不支持、市场不支持,最核心的是做仿制药太赚钱,中国五千家药企能够在那个时间点之前转型创新的企业少之又少。当然今天还能够屹立于创新大趋势中的企业,也正是早早转型创新的企业。这一点,先声这一类企业毫无疑问是值得骄傲的,他们不需要像中国大多数医药企业一样今天才开始慌张面对最严峻的转型挑战。

2013年先声从纽交所退市之后,创新战略逐渐笃定。作为“从封闭式创新到开放式创新的尝试”,百家汇创新创业平台开行业先河,已经汇聚了超过100家创业型公司。国际合作上,与 BMS、安进和第一三共等跨国公司正在进行广泛的积极合作。优秀人才引进是先声一直以来坚持做的事情,现任COO张诚系默沙东中国原总经理,首席科学家王品教授,是加州理工学院博士,美国南加州大学免疫工程中心原主任,其和生命科学领域诺贝尔奖得主David Baltimore教授共同创办的Immune Design公司成功上市后于2018年被MSD并购。投资并购方面,近年来参与了美、欧、中9支基金,将视线投向生物医药领域那些最具创新力的公司,这些和创新药研发公司的联系和网络将为先声下一阶段的合作研发打下基础。

截至2019年底,先声药业的研发部门共有全职员工699人,其中292人拥有硕士学历,113人拥有博士学历,在南京、上海和美国波士顿建立了三个研发中心,并获国家科学技术部批准建设转化医学与创新药物国家重点实验室。2017年、2018年及2019年,先声药业的研发投入占销售收入比率分别为5.5%、9.9%及14.2%,今年的占比超过20%,作为传统的中国制药百强企业,先声现有创新药产品销售额占总营收比重已接近40%。先声药业在肿瘤、中枢神经系统及自身免疫三大疾病领域拥有强大的产品组合和商业化能力。先声药业的总收入由2017年的人民币38.68亿元增加至2019年的50.37亿元,年复合增长率为14.1%;净利润由2017年的3.50亿元增加至2019年的10.04亿元,年复合增长率为69.2%。

今年,先声药业已经迎来两款重镑产品。8月,与百时美施贵宝合作开发的类风湿关节炎进口生物制剂恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式商业上市,用于中重度类风湿关节炎的治疗。阿巴西普是全球首个T细胞共刺激免疫调节剂,2019年其海外销售额达32亿美元。9月,先声自主研发的一类创新药先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)正式上市。此外,先声与思路迪、康宁杰瑞合作的KN035(恩沃利单抗),近期也获得了CDE给予的优先审评通道,未来一年有望在中国获批上市。

此次先声上市募集资金30多亿,用于重点治疗领域在研产品的研发,包括肿瘤疾病在研产品,如赛伐珠单抗、CD19 CAR-T细胞治疗、BCMA CAR-T细胞治疗等;中枢神经系统疾病在研产品,如Y-2舌下片等;自身免疫疾病在研产品,如SIM-335等。

通过自主研发与外部合作相结合,先声药业建立了一条拥有近50款在研产品的研发管线,包括小分子药物、大分子药物和细胞治疗,其中近10种在研产品已取得新药临床批文或正开展临床试验。包括3个针对热门靶点CD19的CART细胞治疗,自主研发的小分子二代NTRK靶向药等。其中先声与G1 Therapeutics合作开发的小分子肿瘤支持疗法已经获美国FDA突破性疗法认定,预计2021年在中国启动临床试验。

02 创新的逻辑

盘点先声药业25年累计下的竞争能力,外部总结为已经具备了中国领先的营销能力,她在气质上被称为最像外企的本土药企。创新药研发上领先的组织能力,她刚入选《E药经理人》2020创新医药企业100强第一梯队,全部评价指标依据专利、在研临床项目和上市新药数量。此外她已积累国际合作中的基本信誉与尽调、谈判交易的能力。然而这些皆是先声创新发展的物理基础。对任晋生来说,他更在意的是企业使命在各项决策中的贯彻、持续注入的开放和创新文化,以及对梦想的坚持。

先声药业创始人任晋生

传统的药物创新就是某一个制药公司成立自己的研发部门,引进外部优秀人才,给研发部门专门的研发预算,既鼓励公司自主研发,也不排除和外面合作,研发成果、专利都属于公司。各制药公司的研发模式、组织形式大同小异,效率不高,市场化程度不够。任晋生要求先声团队必须用更开放的方式和创业的心 态,必须有敢于挑战传统的气魄和长期奋斗的精神。先声要建立一个开放式的药物创新平台,融汇研发项目、研发资金、研发人才资源。从百家汇到上海和波士顿创新中心皆是这个开放逻辑的产物。

任晋生要求先声团队:创新药研发和BD必须以有创新能力的科学家为中心, 这是稀缺资源。顶尖杂志论文、专利申请、顶尖专家推 荐、顶尖VC投资动态、全球性会议是早期项目的5个主要来源。优秀的科学家团队大多有主见和创造能力,有自动自发、不愿受太多约束的特点,应该创新合作模式和机制,从管理、控制转型为服务、支持、赋能。

持续的开放式创新探索,持续的管理变革,才能拥抱科技发展趋势,从而成为趋势的一部分。大多数民营企业发展到一定阶段、一定人数的时候,会经历一个平台期,组织活力下降,竞争力衰退,奋斗精神会被稀释,这就需要大力度纠错修正,需要有一个不断否定自我的过程。反熵增是任晋生在组织进化中一以贯之的底层商业逻辑。

医药行业过去的日子太温暖,所以过冬的时候心理准备不足或者说没有任何准备。整个行业已经启动了全面洗牌,原来大家认为这个过程是循序渐进的,现在看来优胜劣汰将大幅提速。坦白的说,现在才是冬季的第一场雪,后面的日子会很漫长,“普通仿制药供过于求、高毛利即将终结、营销人员过剩……”这些情况都会发生。但是在看到危机的同时,我们也要看到机会。中国加入ICH以后,药品审评审批的程序和速度将快速和欧美接轨,国内市场仍将高速增长,再用十年左右的时间,中国将成为全球接近美国的市场,我们将迎来创新药以及高壁垒仿制药的春天。

任晋生展望未来十年,生命科学领域一定精彩纷呈,今天难以想象的奇迹将会接踵而来,巨大的市场需求和监管政策改革吸引着更多资金、更多人才汇聚到这个领域,新一波生命科技的创新浪潮正在酝酿、累积能量,即将奔涌而来,势不可挡。与大趋势相对应的,一批中国企业也将崛起为极具竞争力的公司。过去的十年,企业分为优秀、良好、合格、不合格四类。但是未来的企业只有二类,要么赢,要么输,要么是杰出的成功者,要么是被淘汰或将被淘汰的失败者。

未来的黄金十年,我们应该用什么样的思维和战略来应对?我认为我们必须持续强化我们共同的使命和愿景,更加坚定我们长期的创新战略选择,用制度和行动来贯彻我们的价值观,任晋生说。

出席先声上市仪式,最令我震惊的是2020年我听到先声年轻的一线员工私下的悄悄话,竟然和十年前我听到的一样,他们最兴奋的是自己的直线领导有激情有梦想,特别投入,十年前我都吓了一跳,如果一家公司的任何层级领导让员工觉得没有梦想和激情,那该有多么可怕。最伟大的奋斗是人民战争,超限战的核心力量是共同的梦想铸就的,英雄不靠甜美滋养,他每天只食自己的心。

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