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國產PCV13肺炎球菌疫苗上市 公益科普行動先行
格隆匯 04-16 18:45

新冠病毒肺炎仍在全球肆虐,其兇猛幾乎讓人們忽略了另一個堪稱同等量級的殺手——球菌肺炎。幸運的是,人類已經研究出了剋制球菌肺炎的疫苗。在第34個“全國兒童預防接種日”(4月25日)即將來臨之際,一場與兒童球菌肺炎防控相關的別開生面的線上發佈會於4月16日下午在“聽聽專家説”微信公眾號平台召開。

會上發佈了由深圳三代人科技有限公司攜手沃森生物發起的“預防肺炎?守護呼吸”公益行動計劃,同時也舉辦了針對兒童肺炎預防的首個國產疫苗(全球第二)——13價肺炎球菌多糖結合疫苗的上市儀式。據主辦方不完全統計,兩萬多名基層接種醫生、疾控系統工作人員和數十位媒體記者及來自光明網、中國網、新華網、中國新聞網等國家重要媒體平台的難以計數的網民一同收看了本次發佈會。

四大公益項目推動肺炎科普

一場橫掃全球的新冠病毒肺炎仍在肆虐,其威力幾乎掩蓋了另一事實:在病毒之外,其實還有一個一直潛伏在人類周圍的致命殺手“肺炎鏈球菌”。2002年,WHO估計在疫苗可預防疾病導致的死亡中,肺炎球菌導致的死亡佔了將近30%,排在疫苗可預防疾病死亡數的第一位。2010年11月,WHO估計全球每年約有70萬~100萬5歲以下兒童死於肺炎鏈球菌性疾病。它也是引起中國嬰幼兒和老年人發病和死亡的重要病因。

2015年因為疫苗的介入得到很大程度控制,全球一年死亡人數下降到近30萬,即使這樣,全球每分鐘也有7名5歲以下兒童患上肺炎球菌引起的嚴重的肺炎,每兩分鐘有1名兒童死於肺炎球菌引起的肺炎。而相關資料顯示:在全球5歲以下兒童侵襲性肺炎病例數最高的10個國家中我國位列第二,佔全球總病例數的12%,防控形勢非常嚴峻。國內急需對相關人羣進行預防科學知識普及和疫苗接種意識的培養。

本次活動推出的四大公益項目計劃目的就在於此。活動包括在聽聽專家説平台開展“全國接種醫生肺炎公益科普行動”,上線豐富的肺炎科普專題;面向廣大兒童家長開啟“百萬媽媽肺炎科普公益大講堂”,讓家長更全面科學地認識肺炎;向為新冠疫情控制做出特別貢獻的特定人羣開展“預防肺炎?公益接種行動”;徵集社會各界人士“走進疫苗生產一線”的公益科普活動,以新穎直觀的方式科普疫苗研發生產全過程。

主辦方希望通過“預防肺炎?守護呼吸”公益計劃系列行動的開展,各社會主體的共同參與,幫助公眾進一步瞭解肺炎球菌性疾病的危害、接種疫苗預防疾病的重要性和必要性,提升基層接種醫生的業務水平,為保護兒童健康和生命安全做出努力。

一冊白皮書披露我國兒童肺炎防控現狀

會上,主辦方還發布了《中國兒童肺炎發病及疫苗普及白皮書》,

為了助力兒童肺炎疾病防控,在國家疾控中心免疫規劃首席專家王華慶主任醫師的指導下,“聽聽專家説”平台於4月初主導開展了兒童肺炎主題問卷調研,共收集了全國31066位家長的問卷結果,形成《中國兒童肺炎發病及疫苗普及白皮書》。王華慶老師在發佈會上結合國內外權威機構的研究結果對白皮書進行了深入的專業剖析。

《白皮書》調研結果顯示:中國肺炎疾病負擔沉重,肺炎球菌是社區獲得性肺炎(CAP)的主要病原;約23%的家長對肺炎球菌疫苗不瞭解;超過6成的孩子未接種肺炎球菌疫苗,特別是近7成0-2週歲以下兒童未接種肺炎球菌疫苗。這意味着疫苗普及工作仍需加大力度,進一步提高免疫人羣覆蓋。

多方國內外專家共議疫苗安全和免疫規劃

主辦方成功邀請到了來自國內外的疾病預防專家、疫苗研發專家和政府監管部門領導一起深入探討肺炎球菌的危害與疫苗的普及應用。

王華慶老師介紹,5歲以下兒童屬於肺炎球菌性疾病的易感人羣,圍繞這些人羣我們需要採用不同的接種策略,加強對他們的保護。總體上來看,肺炎球菌多糖結合疫苗的使用在肺炎球菌性疾病的防控上取得了很好的效果,根據2000年和2015年的研究數據對比(PCV13價肺炎疫苗2010年面市),全球肺炎球菌導致的5歲以下兒童死亡例數下降51%。全球已經有140多個國家將PCV13(13價肺炎多糖結合疫苗)納入免疫規劃。

在我國何時將PCV13納入免疫規劃的議題上,余文周主任醫師也分享了自己的觀點,13價肺炎多糖結合疫苗納入國家免疫規劃需要具備以下條件:一是充足的疫苗使用安全性、有效性數據;二是疫苗產能足夠;三是國產疫苗能基本滿足國內的接種需求;四是財政可負擔的合適價格;五是公眾對疫苗接種的接受度高。現階段由於13價肺炎球菌多糖結合疫苗在我國應用時間並不長,國產PCV13剛註冊上市,需要更多產能儲備和更多的接種後安全性和有效性數據積累,為其納入國家免疫規劃做好前期準備工作。

來自雲南省藥監繫統的領導會上透露,國家已將生物安全管理提到了前所未有高度,雲南省藥監局將督促轄區內疫苗上市許可持有人建立健全生物安全管理制度,嚴格控制生物安全風險,加強菌毒株等病原微生物的生物安全管理,保護操作人員和公眾的健康,保證菌毒株等病原微生物用途合法、正當。地方政府自2019年9月30日通過向疫苗生產企業派駐駐廠監督管理員,督促企業落實主體責任按照藥品生產管理規範和批准的工藝生產,確保質量體系運行持續合規,完成疫苗批簽發抽樣等監管工作。

沃森生物副董事長黃鎮表示,疫苗無疑是球菌肺炎最好的防控手段。沃安欣13價肺炎球菌多糖結合疫苗的成功上市,標誌着我國疫苗自主研發取得關鍵成果,填補了國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗的空白。在完成各地招標準入後,有望在今年4月接種第一針,上半年公司有能力向市場供應近100萬支13價肺炎球菌多糖結合疫苗,將極大緩解市場供需不平衡的局面,讓更多的兒童能夠及時接種,得到免疫保護。

這場有着極高含金量的發佈會讓與會者獲得了大量與預防肺炎相關的科學知識,提高了對預防接種的認識和對PCV13(13價肺炎球菌多糖結合疫苗)的瞭解,期待有更多的兒童得到疫苗的保護,遠離肺炎。

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