近日，國家藥典委員會發布《關於中藥配方顆粒品種試點統一標準的公示》，按照國家藥品監督管理局統一部署要求，截至2019年5月底，受理了14家生產企業和1家研究機構提交的301個品種的研究資料共計437份。通過組織12次專家審評會審評，其中的160個品種形成了試點統一標準的擬公示標準。提供上述品種標準草案及研究資料的單位有：廣東一方製藥有限公司、江陰天江藥業有限公司、四川新綠色藥業科技發展有限公司、北京康仁堂藥業有限公司、華潤三九醫藥股份有限公司、培力（南寧）藥業有限公司、神威藥業集團有限公司、天士力醫藥集團股份有限公司和安徽九洲方圓製藥有限公司。

（資料來源：國家藥典委員會）

中藥配方顆粒現狀

上世紀90年代初，江陰天江最早研發單味配方顆粒。雖然配方顆粒相比飲片具有很多優勢，也被認可為未來中藥現代化發展的趨勢，但是直到進入2010年後，國內配方顆粒才開始爆發性增長。

目前中藥配方顆粒還處於試點階段，中藥配方顆粒的企業分為全國試點企業和省試點企業。

2015年，國家食藥監局印發的《關於規範中藥配方顆粒管理的通知》規定中藥配方顆粒試點醫療機構限制在二級及以上的中醫院，具體落實到各省還需要省級藥監局批准和備案。且需要滿足500種以上單味品種才允許進入中醫院。

全國試點企業全國試點企業共六家：江陰天江、廣東天一、四川新綠色、北京康仁堂、華潤三九和南寧培力。其中江陰天江和廣東天一屬於中國中藥（下文全部按五家計算）。

五家全國試點的的市場競爭格局如下：

中藥配方顆粒市場規模

2016年中藥配方顆粒銷售額約107億元，2017年銷售額約125億元，同比增長16.82%。2010-2017年複合增速達36.4%。

根據工信部數據，2016年中國中藥飲片市場規模約1956.36億元，同比增長15.08%。中藥配方顆粒在中藥飲片市場的比重也在逐年提升，2016年中藥配方顆粒佔中藥飲片的佔比已經提升至6%以上，且有持續提升的勢頭。

2018年中藥飲片市場規模約2200億元，中藥配方顆粒佔中藥飲片佔比約8.4%，2018年中藥配方顆粒的市場規模約185億元。

中藥配方顆粒的風險與機會

風險方面，目前只有北京、浙江等個別省市明確配方顆粒納入醫保；而黑龍江、福建等省市明確配方顆粒不納入醫保範疇；多數省份沒有明確規定，所以在這些地區配方顆粒是參照飲片進行管理，納入醫保報銷的。另外，也有部分省份為保護本省企業，僅把本省企業生產的顆粒納入醫保，比如在河北，只有神威生產的顆粒在醫保範圍內。

目前中藥配方顆粒25%藥品加成已經取消，雖然可以通過高開藥價來彌補，但是今年以來醫保局就過票問題調查較為嚴格，也會影響到部分銷量。

同時，目前中藥配方顆粒並不佔用藥佔比，但是未來是否納入藥佔比、是否遵循兩票制、是否降價全面進醫保、最終是否集採？這些都給中藥配方顆粒帶來了不確定性。

機會方面，此次《關於中藥配方顆粒品種試點統一標準的公示》的實施，將完善中藥配方顆粒的質量標準建設，增加新進入者壁壘，打擊非法生產中藥配方顆粒的小藥企，淨化市場。同時也為中藥配方顆粒的全國開放奠定了基礎。

倘若中藥配方顆粒全國開放，市場空間有望達到800億元，即佔中藥飲片2200億市場規模的35%（2000多種中藥飲片中目前僅700多種能夠製作成中藥配方顆粒）。

相關受益公司

目前我國中藥配方顆粒還處於試點階段，並且具有很強地方保護，那麼批准權依然在省級藥監局的手中。在地方有中藥配方顆粒生產商的情況下，會採用地方保護政策（向當地繳税，為當地提供就業的企業優先獲得試點機會）；在沒有相關企業的情況下，優先選擇國家試點企業。倘若中藥配方顆粒試點全面放開，生產能力強和銷售渠道強的企業將受益。

華潤三九（000999.SZ）：公司是大型國有控股醫藥上市公司，主要從事醫藥產品的研發、生產、銷售及相關健康服務,是中國主板上市公司“價值百強”企業。目前，公司主營核心業務定位於OTC和中藥處方藥，OTC核心產品在感冒、胃腸、皮膚、兒科、止咳和骨科用藥佔據了較高的市場份額；處方藥產品在中藥配方顆粒、心腦血管、抗腫瘤、抗感染等領域，位居國內市場前列。

2018年年報顯示，公司擁有多個GAP認證的中藥種植基地，銷售渠道覆蓋了全國30多萬家藥店，3000多家醫院，10萬多家基層醫療機構。

中國中藥（0570.HK）：中國中藥旗下的江陰天江，目前在黑龍江、四川、雲南、重慶、貴州、安徽、福建、湖北擁有產能，廣東一方在甘肅、山東、浙江、陝西、江西、湖南、吉林、廣西擁有產能。

江陰天江和廣東一方在全國的產能分佈也具有協同效應，統一品種與技術工藝生產佈局，每個布點企業承擔50個左右的品種生產，相同工藝的產品集中在一家廠生產，在節約成本的同時，在多地區提供就業與納税。因此在獲得新試點方面，中國中藥具有極大的優勢。

天士力（600535.SH）：公司是以大健康產業為主線，以生物醫藥產業為核心，以健康產業和醫療康復、健康養生、健康管理為兩翼的高科技國際化企業集團，是天津市重點支持的大企業集團之一，主營現代中藥、化學藥等的科研、種植、提取、銷售等。