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復宏漢霖(2696.HK):差異化創新,大航海時代來臨

時隔十年,A股市場再度迎來高光時刻——上證指數站上3800點,創下歷史新高。華西證券分析指出,中國正站上新科技浪潮的起點,進入一個“資產重估”的掘金新時代。

在這股科技浪潮中,創新藥板塊表現尤爲亮眼,迎來屬於自己的“DeepSeek時刻”。復宏漢霖(2696.HK)憑藉“差異化創新+全球化”雙輪驅動,年初至今累計漲幅高達254.43%,市值突破456億港元(數據截至8月26日),成爲市場矚目的焦點。

近日,復宏漢霖披露2025年中期業績——這家成功將自主開發的H藥推向全球近半數人口市場的藥企,正在書寫怎樣的增長故事?其背後的發展邏輯,又爲中國創新藥價值重估提供了怎樣的新樣本?

圖表一:公司今年以來股價走勢圖

數據來源:WIND,格隆彙整理 數據截止2025年8月26日

 

海外產品利潤激增,創新藥企“領跑”

 

五年前,復宏漢霖還只是18A賽道里的一名追趕者;如今,它已成爲中國生物藥“大航海時代”中,第一批真正駛向深海的旗艦。

2025年上半年,公司2025上半年實現營收28.195億元人民幣,同比增長2.7%;毛利潤約21.992億元,同比增長10.5%;淨利潤3.901億元;經營性現金流超7.709億元,同比增長206.8%,持續正向流入。業績期內,公司海外產品利潤激增超200%,BD合同現金流入超10億元,同比增長280%。

圖表二:公司業績亮點

數據來源:公司資料,格隆彙整理

目前,復宏漢霖已有6款藥品上市,其中4款成功出海,業務覆蓋近60個國家和地區,廣泛覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,惠及全球超85萬患者,正成爲中國創新藥闖世界的名片。

其中,漢曲優®(曲妥珠單抗)作爲中國首個成功登陸歐美市場的生物類似藥,已在全球50多個國家和地區獲批上市。今年上半年,漢曲優®銷售收入14.1億元,真正實現了“中國研製、全球下單”。

H藥漢斯狀®(斯魯利單抗)作爲全球首個獲批用於一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,實現全球產品銷售收入5.98億元。今年上半年,H藥陸續在歐盟、新加坡、英國和印度等國家獲批,目前已在近40個國家和地區上市,覆蓋全球近半數人口,成爲後來居上的“中國創新藥”樣本。

圍繞H藥,公司在全球同步推進10多項臨牀研究,聚焦肺癌、消化道腫瘤等高發癌種,有望成爲全球首個一線治療mCRC(轉移性結直腸癌)的PD-1抑制劑。這意味着,中國製藥企業正在從“跟跑”轉向“並跑”,甚至在某些領域開始“領跑”。

 

差異化,創新化,國際化

 

復宏漢霖之所以能在全球化競爭中站穩腳跟,靠的是始終堅持“差異化創新+全球化佈局”的戰略。

從研發進展上來看,公司不僅快速推進成熟靶點的藥物開發,還提前佈局下一代創新分子和生物藥技術平臺,努力在激烈競爭中打造出真正具備國際競爭力的產品線。

目前,復宏漢霖已經建立起覆蓋50多個分子的研發管線,包括單抗、雙抗、ADC(抗體偶聯藥物)、融合蛋白及小分子抑制劑等多種藥物類型,並構建了10多個創新技術平臺,擁有自主專利的ADC技術平臺Hanjugator™、三特異性TCE平臺等平臺不僅是公司持續創新的核心動力,也爲其在全球推進多個重點產品提供了堅實支持。

其中,核心產品HLX43是一款靶向PD-L1的抗體偶聯藥物,在2025年ASCO年會上公佈的I期數據顯示,HLX43在經治療的非小細胞肺癌(NSCLC)、胸腺鱗癌等多種實體瘤中表現出良好療效。目前,公司正在全力推進HLX43在多個癌種的探索,已圍繞9個適應症開展10項臨牀研究。其在NSCLC領域的國際多中心II期臨牀研究,已獲得中國、美國、日本、澳大利亞等國藥監機構的臨牀許可,並已在中美兩地完成首例患者給藥。

另一款重點產品HLX22,是一款採用差異化設計的新表位HER2單抗。與曲妥珠單抗聯用時,顯示出超越當前一線標準治療的潛力。2025年ASCO發佈的最新數據顯示,該聯合治療方案在HER2陽性胃癌患者中,超兩年長期隨訪尚未達到中位總生存期(mOS),顯著優於對照組,風險比(HR)低至0.2。該產品已獲得美國FDA和歐盟委員會授予的孤兒藥資格,國際多中心III期臨牀已在中國、美國、日本、韓國等地全面啓動,有望重新定義全球胃癌的治療標準。

在早期研發管線中,復宏漢霖還佈局了多款潛力藥物,例如潛在“First-in-Class”的B7H3-唾液酸酶的融合蛋白HLX316、基於TCE平臺開發的DLL3xCD3xCD28三抗TCE HLX3901、STEAP1xCD3xCD28三抗TCE HLX3902、較現有CD47靶向療法更具安全性優勢的新型SIRPα-Fc融合蛋白HLX701、創新抗PD-L1/VEGF雙抗HLX37、潛在BIC的KAT6A/B口服小分子抑制劑HLX97,以及基於Hanjugator™開發的EGFRxcMET雙抗ADC HLX48等。通過“自主研發+合作引進”雙輪驅動,公司不斷拓展創新邊界,夯實長期發展的產品基礎。

圖表三:公司早期研發管線佈局

數據來源:公司資料,格隆彙整理

從全球化佈局上來看,公司率先駛入“大航海”時代,從研發、生產到銷售全面推進全球化,不僅有助於分散單一市場依賴,更爲業績增長開闢新路徑。隨着國際化成果持續落地,公司發展邁入新階段。

2025年上半年,復宏漢霖通過多項戰略合作,加速多款核心產品在全球主要市場的拓展,進一步提升國際影響力和商業化能力:與Abbott簽訂協議,授權其在亞洲、拉美等69個國家和地區獨家或半獨家開發及商業化四款生物類似藥和一款生物創新藥;與Dr. Reddy’s就HLX15(抗CD38抗體)達成授權合作,覆蓋美國及歐洲共43個國家和地區;與Lotus就抗PD-1單抗H藥在韓國的多項適應症達成獨家商業化及半獨家開發合作;與Sandoz簽署協議,授予其HLX13(抗CTLA-4抗體)在美國、歐洲、日本、加拿大及澳大利亞的獨家商業化權益。三項合作上半年爲公司貢獻現金淨流入約6.7億。

根據公司規劃,隨着產品在歐美、印度等地區陸續上市銷售,海外產品收入和利潤預計將持續大幅增長。未來3-5年,公司預計有超過10款產品在海外上市,海外收入佔比將持續提升,爲後續業績增長提供強勁動力。

圖表四:公司海外收入與利潤預測

數據來源:公司資料,格隆彙整理

 

小結

 

從上海一間實驗室起步,到如今產品行銷全球近60個國家和地區,復宏漢霖不僅成爲中國生物藥企中罕見的實現持續盈利的公司,更憑藉“差異化創新”和“全球化運營”的雙引擎,加速駛入了創新藥的“大航海時代”。

可以說,復宏漢霖的歷程正是中國創新藥價值重估的縮影——從追隨者到挑戰者,從本土走向全球,從科研理想走向商業成功。在資本市場迎來“資產重估”的今天,復宏漢霖憑藉紮實的創新能力、清晰的出海戰略和可持續的盈利模式,正在證明中國製藥企業不僅能夠活下去,更能在世界舞臺上有質量地活出精彩。

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