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港股自免第一股終於來了!荃信生物-B(2509.HK)招股進行時
格隆匯 03-12 09:26

萬事萬物都有生命週期,金融市場亦不例外。無論是大盤行情、黑馬題材、個股走勢還是熱點板塊,它們皆有周而復始的生命週期:盛極而衰,否極泰來

過去一年,受全球經濟等多重因素的交織影響,港股市場整體表現乏力,多項指標均處於歷史低位。金融市場的不穩定性進一步加劇了IPO環境的不確定性,給港股IPO市場帶來了不小的挑戰。

公開數據顯示,2023年港股IPO發行,約有40%的新股IPO以下限定價,僅9%的新股能以最高定價發行。這一現象不僅突顯出市場的謹慎情緒,也促使許多待上市企業等待更有利的市場時機,以尋求更具競爭力的估值。

尤其是創新藥板塊近年來一直處於多重底部疊加的困境,不僅在估值和融資方面面臨壓力,市場情緒也持續低迷。

不過,隨着當前一系列積極信號釋放,如美國降息預期增強,有望改善市場流動性,市場已呈現出底部反轉的跡象,為港股醫藥新股IPO提供了難得的市場機遇。

近日,有着“港股自免第一股”之稱的荃信生物正式開啟招股,招股價為每股19.80港元至20.20港元,每手200股,市值約為43.97億港元至44.86億港元。招股時間為3月12日上午9點至3月15日中午12點,預計3月20日正式上市。

站在投資視角來看,荃信生物此時或面臨着一個不錯的上市時機,是否值得關注?增長潛力又有幾何?

差異化創新打造成長飛輪,手握管線商業潛力可期

判斷一家創新藥企的價值,筆者認為很關鍵的要看兩大要素,即企業的差異化創新研發能力和產品的商業化潛力。

首先看到差異化創新研發。

隨着技術進步以及市場競爭的加劇,過往單純的“fast follow”研發模式很難再產生出真正的臨牀價值。新一輪競爭中,創新藥企們必須尋求差異化創新,關注到患者未被滿足的醫療需求,開發出真正符合市場需求的創新藥物,才能長久的立足市場並從中脱穎而出。

因此,差異化的創新研發實力決定了藥企未來的增長潛力和競爭力。對於投資者和市場而言,藥企的研發實力和管線情況是評估其潛在市值和長期價值的重要參考。

這一點上,荃信生物近年來不斷加大研發投入,專注於針對自身免疫及過敏性疾病生物療法進行差異化創新研發,在相關疾病賽道中始終保持着領先位置。

招股書顯示,荃信生物的研發開支由2021年的1.52億元增至2022年的2.57億元,同比增長69.35%,並進一步於2023年前三季度增至2.63億元,連年增長的研發開支足以體現出其對研發的重視程度。

數據來源:招股書

體現到產品上,例如,藥審中心於今年1月授予公司核心產品QX005N治療結節性癢疹(PN)的突破性療法資格認定。一方面意味着該產品相較現有療法有着更優的臨牀效益以及創新性,另一方面也意味着其能夠獲得CDE快速審評待遇,加快研發進程。

另一產品QX004N治療銀屑病適應症的II期臨牀試驗正在進行中,有望於今年下半年啟動III期,在國內IL-23靶點用於治療銀屑病的臨牀階段競爭格局中,進度位於前二

此外,荃信生物也在針對c-kit等潛力靶點持續打造差異化管線,如針對治療慢性自發性蕁麻疹(CSU)的QX013N。根據諾華的流病調研數據,慢性蕁麻疹最大的患者人羣在中國:中國有510萬患者接受治療,200萬未受控制(使用抗組胺藥後),且有10萬患者在使用生物製劑;而美國、歐洲5國和日本等地區接受治療的患者數量總和為330萬,未受控制患者數量為150萬,均遜於中國,顯示出CSU在中國的巨大治療需求。

資料來源:招股書

其次看到產品的商業化潛力。

簡單來説,產品的商業化潛力包括了市場需求、市場規模、市場競爭等方面,決定了產品是否能夠實現銷售預測和持續的業務增長,也與藥企的盈利能力和資本市場表現有着直接關聯。

而荃信生物身處的自免和過敏性疾病市場是全球第二大疾病治療的領域。這一領域的特殊性在於,自身免疫及過敏性疾病往往無法根治,患者需要長期依賴藥物來控制病情,緩解症狀,長期治療的需求為荃信生物的藥物提供了龐大的商業化空間。

弗若斯特沙利文數據顯示,中國自身免疫疾病藥物市場預計將由2022年的29億美元增至2025年的61億美元,年複合增長率為27.4%,並有望進一步於2030年達到199億美元。中國過敏性疾病藥物市場也預計將於2022年的61億美元增至2025年的92億美元,年複合增長率為15.0%,並將進一步增至2030年的216億美元。

資料來源:招股書

以荃信生物預期於2024年底商業化的QX001S為例,作為第一個在中國提交BLA的國產烏司奴單抗生物類似藥用於治療銀屑病,其也有可能成為中國首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥。

弗若斯特沙利文預計,2030年中國銀屑病患者有680萬人,其中20%至30%患有中重度疾病,藥物市場規模將達到99億美元(約超700億元人民幣),QX001S後續的商業化銷售空間可期

再譬如,QX005N是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體,目前荃信生物已在中國啟動QX005N用於特應性皮炎、結節性癢疹及慢性鼻竇炎合併鼻息肉的II期臨牀試驗。

據悉,全球首個獲FDA批准上市的IL-4Rα抑制劑度普利尤單抗,於2023年取得117億美元的年銷售額,是全球最暢銷的過敏性疾病生物藥物之一,其2023年中國市場銷售額也達到了約30億元人民幣(預計)。度普利尤單抗的成功銷售額為QX005N提供了有力的市場參考,若日後QX005N順利上市,其或也有望展現出可觀的銷售前景

總的來説,持續的研發投入、核心產品的突破性療法資格認定、領先的臨牀進展、探索未被成熟開發的潛力靶點、未被滿足的患者需求等種種成果,都充分展現出荃信生物強勁的差異化創新研發能力和產品管線龐大的商業化潛力,能夠持續為投資人創造價值。

資本助力步入發展快車道,三大支撐下成長路徑清晰

在明確荃信生物的價值後,隨着公司即將邁進資本市場這一新的發展階段,不難發現其紮實的成長軌跡主要歸因於三大支撐因素。這不僅使公司能夠持續兑現商業化潛能,實現價值的躍遷,還將成為穩固基石貫穿在公司未來的發展之中。

其一,創業經驗豐富的管理團隊和多元化股東的資本支撐。

管理者作為決定企業成長軌跡的核心人物,只有在其深入理解創新藥行業痛點和需求的前提下,才能夠把握住行業發展趨勢,推動企業持續創新和發展。

荃信生物的管理層正符合這一特質。

據悉,公司的執行董事、董事會主席、首席執行官兼總經理裘霽宛先生深耕生物技術行業30年,擁有深厚的專業知識和對創新的深刻理解。其作為連續創業者曾創立並領導多家專注於抗體的生物技術公司,並在創辦江蘇泰康的過程中,開發了4種治療性生物藥物。

同時,吳亦亮先生、林偉棟先生、李建偉博士、吳生龍先生、房敏女士等高級管理層也均曾任職於全球多家知名藥企,在製藥行業的研發創新、業務發展、投資及融資、併購、諮詢等方面有着豐富的成功經驗。

另外,多元化股東也為公司提供充足的資金保障,如洪泰基金、經緯創投、勤智資本及倚鋒資本等一些在生物技術領域擁有豐富經驗的頭部投資基金。

荃信生物的管理層和資本支持共同構成了公司發展的強大後盾,無疑為公司奔赴資本市場增添了更多的底氣和信心。

其二,清晰和前瞻性的戰略佈局。

不同於國內大多創新藥企聚焦於腫瘤領域,荃信生物早期設立時即關注到中國自免疾病藥物市場如獲批生物藥有限、進口藥物費用高昂、公眾對自免疾病的認知和教育不足,導致藥物可及性和治療依從性較低等痛點。

公司前瞻性佈局該領域,目前已成為國內自身免疫和過敏性疾病管線佈局最全面、整體臨牀進度最領先的公司之一,產品管線涵蓋了皮膚病、風濕病、呼吸系統和消化系統疾病四個主要疾病領域。

其三,成熟的商業級規模內部生產能力和提前佈局的商業化銷售能力。

商業化能力是創新藥企產品實現價值兑現必不可少的一環,主要包含了生產能力和銷售能力。

在生產方面,荃信生物已經自建了一個符合中國、美國及歐盟的cGMP標準的生產基地,年生產能力約為300kg治療性抗體。目前,公司已成功生產了超過30批次的200L及2000L規模的原液、超過30批次的西林瓶藥品及超過10批次的預灌封注射器藥品,用於各項臨牀試驗、工藝放大研究及BLA所需工藝驗證,生產能力已得到驗證。

資料來源:公司資料

在銷售方面,荃信生物與華東醫藥達成戰略合作關係,授予華東醫藥附屬公司中美華東在中國大陸對QX001S進行合作開發和獨家商業化權利。據悉,華東醫藥在慢性病管理方面經驗豐富,且在自身免疫及過敏性藥物方面擁有強大的銷售網絡。相信藉助華東醫藥的渠道資源和商業化能力,荃信生物有望快速兑現QX001S的市場價值,同時也能為公司其他候選藥物的商業化打下市場基礎。

結語

荃信生物在這個特殊的時間點上市,正好抓住了市場復甦及行情回暖的機遇。當前,創新藥板塊走出底部的趨勢正逐步顯現,對於荃信生物這樣一個在自免和過敏性疾病賽道擁有獨特競爭力的創新藥企業而言,無疑是一個良好的時機。

作為“港股自免第一股”,荃信生物不僅在短期內有望受益於產品的商業化取得收入,更在長期內憑藉差異化的創新研發能力、產品的商業化潛力等維度構建的競爭優勢,持續釋放內在價值。這一演繹路徑或將推動公司的價值曲線不斷攀升,值得關注。

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