總結：

1.公司表示華堂寧作爲全球首創葡萄糖激酶激活劑藥物（GKA），具有非常鮮明的五新優勢：新概念、新機制、新結構、新技術、新療效。目前，華領醫藥將與糖尿病治療領域先鋒拜耳共同推動華堂寧®在中國的商業化推廣。

2.公司預計明年二月份能夠實現全國鋪貨供貨。現在市場有約5萬盒華堂寧®在銷售，這是當時作爲上市審評審批、在國家的監管下進行動態批生產出的藥物，符合國家上市銷售相關標準。公司在目前網上進行限購，是爲了保證已經拿到藥的患者，能夠有三個月的用藥量。三個月之後，大量產品就會上市，屆時可滿足全國供貨。

3.關於華堂寧定價，目前患者一個月大約消費840元，預計市場規模約60億元人民幣。華領與拜耳建立戰略合作夥伴關係，通過拜耳集團在醫院市場進行推廣和銷售。2022年華領獲得約4億元裏程碑收入。整個裏程碑收入可達41.8億元，包括新的適應症獲批等等。華領還和拜耳共同探索藥店銷售，另外華領也佈局網絡銷售，包括醫藥網、京東等。

一、公司基本情況

葡萄糖激酶作爲葡萄糖傳感器，在調節人體血糖穩態中發揮着核心作用。葡萄糖激酶功能受損導致血糖傳感功能缺陷，導致患者血糖水平異常升高、血糖穩態失調和脂質代謝紊亂，從而造成糖尿病、代謝綜合徵以及一系列併發症。2021年全世界有5.37億的成年人(20-79歲)患有糖尿病,中國糖尿病患者1.4億，糖尿病潛在人羣約5億，佔人口35.2%。陳博士提到，目前我國糖尿病醫藥市場規模約人民幣1000億元，全球市場規模約1000億美元，而糖尿病相關疾病市場規模高達約1萬億美元。糖尿病及其併發症問題，是面向全球健康發展的問題，糖尿病創新藥市場潛力巨大。

華領醫藥是一家致力於開發突破性技術、研製顛覆性藥物的生物技術公司，引領全球糖尿病醫療創新。2022年9月30日，華領醫藥全球首創、中國首發的first-in-class新藥多格列艾汀（商品名：華堂寧®）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準。

華堂寧®以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶爲靶點，通過修復2型糖尿病患者受損的葡萄糖激酶，修復葡萄糖傳感器功能，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，恢復2型糖尿病患者的血糖穩態，實現從源頭上治療糖尿病。華堂寧®用於單獨用藥或者與二甲雙胍聯合用藥，治療成人2型糖尿病，是一款通過調節血糖內穩態、可用於中度至終末期腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。

作爲全球首創葡萄糖激酶激活劑藥物（GKA），華堂寧®具有非常鮮明的五新優勢：新概念、新機制、新結構、新技術、新療效。目前，華領醫藥將與糖尿病治療領域先鋒拜耳共同推動華堂寧®在中國的商業化推廣。

在藥品生產方面，公司與國藥集團、合全藥業、迪賽諾和藥明康德等供應鏈和商業化生產的夥伴合作，共同推進多格列艾汀的穩定生產及供應。此外，公司在上海臨港已開始建廠，保證後續產品上市後的產能需求。

二、互動交流環節（Q&A）

1、華堂寧®藥效好，市場暢銷情況下，公司如何保證供貨？

根據規定，藥物獲批之後，才能正式啓動生產。按照GMP標準從原料藥到製劑然後再裝盒，這個過程一般要三個多月。預計明年二月份能夠實現全國鋪貨供貨。現在市場有約5萬盒華堂寧®在銷售，這是當時作爲上市審評審批、在國家的監管下進行動態批生產出的藥物，符合國家上市銷售相關標準。公司在目前網上進行限購，是爲了保證已經拿到藥的患者，能夠有三個月的用藥量。三個月之後，大量產品就會上市，屆時可滿足全國供貨。

2、華堂寧®設計產能有多大？

藥明康德旗下合全藥業爲公司生產原料藥，迪賽諾爲公司生產製劑。目前產能充足，正在全力生產，明年正式供貨後完全可以滿足患者需求。另外公司也在建立自己的生產廠，屆時年總產能可達10億片。

3、併發症嚴重的患者，服用華堂寧®是否有改善效果？

華堂寧®是基於修復葡萄糖傳感器，改善患者血糖穩態失調爲治療原理，實際上是解決所有糖尿病患者共同的病根。實驗數據證明，華堂寧®不論單藥或者與二甲雙胍聯合用藥，均顯示更好的療效。

4、華堂寧®是否一類新藥？是否會集採？

是一類新藥，不會集採。

5、華堂寧®價格多少？預計中國銷售規模會有多大？

目前患者一個月大約消費840元，預計市場規模約60億元人民幣。

6、華堂寧®銷售策略怎樣？

華領與拜耳建立戰略合作夥伴關係，通過拜耳集團在醫院市場進行推廣和銷售。2022年華領完成華堂寧的上市批準，並啓動了商業化，獲得約4億元裏程碑收入。整個裏程碑收入可達41.8億元，包括新的適應症獲批等等。華領還和拜耳共同探索藥店銷售，另外華領也佈局網絡銷售，包括醫藥網、京東等。

7、華堂寧®作爲聯合用藥市場潛力如何？

所有糖尿病病人都存在葡萄糖激酶損傷，華堂寧®通過修復2型糖尿病患者受損的葡萄糖激酶，提升患者的葡萄糖敏感性，讓患者喪失的自動化調節機制重新恢復。華堂寧®在與二甲雙胍、達格列淨及西格列汀聯合用藥實驗中，證明能把糖控制得更好，並改善胰島功能。