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貝康醫療-B(2170.HK):又一重磅利好落地!輔助生殖醫療器械龍頭正在抓住時代機遇
格隆匯 02-22 12:59

2月21日,北京市醫保局會同市衞生健康委、市人力社保局印發《關於規範調整部分醫療服務價格項目的通知》(簡稱“《通知》”),對63項醫療服務價格項目進行規範調整;其中16項輔助生殖技術項目納入醫保報銷。新政策將於3月26日落地。

輔助生殖領域迎來了前所未有的重磅利好。消息刺激下,港股輔助生殖概念股走強,貝康醫療(2170.HK)漲超10%。

16項輔助生殖技術項目納入北京醫保報銷 

從《通知》的內容來看,筆者認為有三個值得注意的點:

一、《通知》將門診治療中常見的宮腔內人工授精術、胚胎移植術、精子優選處理等16項輔助生殖技術項目納入醫保甲類報銷範圍。納入醫保甲類,一方面説明輔助生殖技術被定義為積極生育的支持措施,重要性得到認可;另一方面,通過組織專家論證後,16項輔助生殖技術項目被認定為人羣廣、診療必需、技術成熟、安全可靠。《通知》將大大提振患者對於輔助生殖的信心。

二、相比於被列為乙類,甲類的報銷比例更高。新政策有望顯著降低患者自付成本,帶動患者接受輔助生殖服務的意願。帶來輔助生殖的接受程度的提升。

三、不同於以往的指導性文件以及系統性規劃,也不同於上年國家醫保局發佈的《對十三屆全國人大四次會議第5581號建議的答覆(9.15)》,《通知》意味着醫保局作為重要的支付方加入。本次調整落地在即,釋放出較強的信號,説明輔助生殖行業的政策利好已趨實。筆者認為,輔助生殖技術納入醫保報銷的地域範圍有望持續擴大,帶來更廣泛的利好。

中國輔助生殖的潛在用户羣體數量龐大。根據太平洋證券在此前測算,假設週期均價保持不變,2030年行業IVF取卵週期將增至255.7萬個,行業規模將增至894.9億元。市場規模增長的關鍵因素是滲透率的提升。根據測算,2016年國內IVF滲透率僅為10.2%,遠低於日本同期56.1%的水平。隨着患者年齡結構變化、患者支付能力提升、三胎政策的實施、輔助生殖技術納入醫保範圍,以及商保覆蓋率的提升,輔助生殖市場的滲透率與增速或將超出市場預期。

輔助生殖賽道有望迎來高景氣度,並拉動上游產業鏈的需求爆發。輔助生殖產業鏈上游包括試劑耗材、設備儀器、輔助藥物等,代表公司為貝康醫療-B(2170.HK)。在試劑+設備+服務的基礎上,貝康醫療提供覆蓋輔助生殖週期所有關鍵階段的一體化綜合輔助生殖解決方案。公司自主研發的拳頭產品PGT-A試劑盒,更是將直接受益於這次政策——

納入北京醫保報銷的16項輔助生殖技術項目中,“染色體疾病的植入前胚胎遺傳學檢測”項目郝然在列。該項目涉及PGT技術,需要使用試劑製備植入前胚胎的DNA樣本,然後由測序醫療器械讀取並用於分析遺傳信息。據業內人士,該項目採用單基因疾病植入前基因檢測(PGT-M)或結構重排植入前基因檢測(PGT-SR)技術。而一般在做PGT-M和PGT-SR的同時,會對胚胎的染色體非整倍性進行檢測(PGT-A)。公司的PGT-A試劑盒是國內首個獲批的第三代試管嬰兒檢測試劑盒,開創了我國三代試管檢測領域及細分市場。

毫無疑問,貝康醫療是此次政策中最具代表性的輔助生殖優質標的。

具有多款國內同類首創產品,緊握時代機遇

筆者認為,輔助生殖市場存在着一個現象——需求端增長強勁,供給端卻有稀缺性。輔助生殖准入門檻高,對於產品質量要求高,能滿足要求的國產廠商顯得十分稀缺。尤其是產業鏈上游中技術壁壘較高的領域,國產率亟需提升。

而貝康醫療無疑是提升國產化率的重要先驅。除了在PGT-A試劑盒產品上實現了國產零的突破,公司還有多款國內同類首創產品。貝康醫療另外兩款在研PGT-M和PGT-SR試劑盒也都在註冊報證的進程中,將與PGT-A試劑盒一起構成PGT領域的完整的檢測試劑盒系列,進一步鞏固貝康醫療在中國三代試管嬰兒基因檢測試劑盒市場的主導地位。PGT-M試劑盒可以覆蓋超過1000種常見基因相關疾病,包括地中海貧血、耳聾和遺傳性癌症,將是全球首款能夠實現遺傳病阻斷的胚胎檢測臨牀註冊產品,並能滿足罕見病高風險家庭的胚胎植入前遺傳學診斷技術服務。

此外,公司還打造了新一代國產智能化無損精子質量分析儀,實現了在精子智能檢測分析空白領域的全新突破;並打造了智能化超低温存儲解決方案超低温存儲儀(BSG800A)——這是國內首個全自動胚胎存儲和管理系統,能全面實現胚胎存儲軟件及硬件的智能化升級。總而言之,貝康醫療管線產品的適應症覆蓋面較廣,研發創新實力十分突出,並具備高稀缺性。

還值得注意的是,公司發展路徑清晰,兼具成長性與確定性:

在廣度上,公司沿着輔助生殖檢測價值鏈擴張。在輔助生殖檢測領域中,貝康醫療是國內唯一一家產品組合涵蓋整個生殖週期所有關鍵階段的公司。貝康通過與流式細胞診斷領域的領跑者曠博生物合作,正式進入生殖免疫流式檢測、精子流式檢測、調節性T細胞檢測等領域。雙方合作共同開發、註冊、製造和銷售流式細胞儀及其配套產品。公司還通過收購國內基於流式細胞儀生物診斷試劑的獨家生產企業星博生物,在胚胎植入前遺傳學診斷的基礎上開拓精子的全面篩查等相關業務,男科領域佈局形成。

在深度上,貝康醫療沿產業鏈縱深推進,打造自身的生產線,並正在建設國內一流的技術創新平台、產學研結合的橋樑和生殖遺傳研究實驗室。貝康醫療計劃引進2-3個院士團隊,建立全球頂級KOL科學顧問委員會。

簡而言之,貝康醫療覆蓋輔助生殖全領域的橫縱佈局已成形,全面囊括生殖科、婦產科、男科、遺傳科、兒科、胚胎實驗室、精子庫、分子遺傳實驗室等領域,為抓住即將而來的時代機遇奠定了堅實的基礎。當前,行業利好頻出,迎着政策東風,貝康醫療的成長性值得期待。

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