2021年11月26日，世界衞生組織（WHO）將南非報吿的新冠突變株B.1.1.529列入關注清單，命名為Omicron(奧密克戎）。近幾周南非新冠病毒檢測結果陽性比例大幅飆升，目前南非、博茨瓦納、香港等地均出現該突變株。根據南非當地衞生官員對早期檢測結果的彙報，24日豪登省出現的約1100例新增病例中，90%都是由這種新變種病毒引發，遠超德爾塔等前期變異毒株同期水平。

南非新冠毒株基因型佔比

資料來源：NICD，國盛證券研究所

面對新冠變異毒株奧密克戎的突襲，上週五晚外圍市場集體大跌，納斯達克指數暴跌2.23%，道瓊斯指數大跌2.53%，抗疫概念股逆勢大漲，輝瑞大漲6.11%，Moderna大漲20.57%。

回看國內市場，市場整體情緒較為穩定，並沒有出現太大恐慌。抗疫概念受到追捧，細分來看新冠檢測板塊集體大漲，碩世生物大漲14%，之江生物大漲11%。（多家檢測公司表示其新冠檢測試劑盒針對變異株均不會出現脱靶和漏檢，可有效保證檢測特異性、準確性與靈敏度。）

新型冠狀病毒在世界範圍大流行持續，尤其是變異毒株給人類健康造成了極大威脅，確診病例數不斷攀升，目前亟需更加有效的治療方法和藥物。

01 

檢測、預防、治療

簡單介紹一下，本次發現的Omicron毒株總共發生變異50處，其中有30處位於刺突蛋白，此前發現的德爾塔毒株刺突蛋白的突變數為16處。（刺突蛋白是病毒的關鍵部分，新冠病毒通過其刺突蛋白與人體細胞表面的ACE2蛋白結合後進入細胞並造成感染，其與病毒的免疫逃逸及傳播能力密切相關。）

冠狀病毒和刺突蛋白

數據來源：GeneTex, 東吳證券研究所

首先對檢測角度來看，由於核酸檢測（rt-PCR）的靶序列之一是新冠病毒相對保守的ORF1a/b區域，目前全球四大受關注的變異體突變都不影響核酸檢測，Omicron毒株也仍然可以被核酸檢測追蹤，因此在檢測發現方面並不產生過多影響。

其次根據現有信息推測，刺突蛋白變異可能導致中和抗體與疫苗作用下降。由於Omicron毒株存在多個受體結合域（RBD）和N端結構域（NTD）突變，而刺突蛋白的RBD區域正是中和抗體的結合靶點，而疫苗正是通過免疫系統對病毒表面刺突蛋白的識別發揮作用，因此Omicron毒株的變異有可能造成其在抗體藥物和新冠疫苗（mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗以及滅活疫苗）的作用效率下降。

疫苗巨頭Moderna Inc首席醫療官Paul Burton表示，Moderna可能會在2022年初推出針對奧密克戎變異毒株的新冠疫苗,暫時無法確定目前的新冠疫苗是否對新變異病毒有保護力，可能需要數個星期才能有明確結論。“如果我們必須研發新疫苗的話，我認為要到2022年初才能大規模供應。”Moderna在一份聲明中表示，該疫苗製造商已經動員數百名研究人員，從感恩節當天開始研究這種新變異病毒。

從小分子新冠藥物治療角度來看，當下在研的小分子口服藥物主要有三類，一類是抗病毒類藥物，通過靶向RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）抑制病毒RNA的合成，或者靶向3CLpro主蛋白酶，抑制與病毒複製相關的多個蛋白的形成，從而抑制病毒複製，對輕中度患者有效；一類是免疫抑制劑，主要用於治療新冠重症患者體內的炎症因子風暴；一類是AR抑制劑，主要通過靶向AR降低ACE2的表達從而阻斷病毒入侵細胞的門户，此外部分AR抑制劑對免疫系統具有一定調節作用，這類藥物對輕度和重度患者均有效。

綜合來看，這三類小分子藥物對S蛋白的突變均不敏感，對小分子抗病毒藥物影響較小。由於中和抗體和疫苗直接以S蛋白為核心靶點，因此上一代的中和抗體和疫苗對新毒株的療效和保護效力有所下降，這也是新毒株快速傳播的原因之一，對於一些疫苗接種速度不及時的國家，小分子藥物會成為主要的防控手段。

新冠治療藥物梳理

資料來源：各公司公吿，國盛證券研究所

目前，默克Molnupiravir（RdRp）最新臨牀數據顯示降低重症或死亡機率30%；輝瑞Paxlovid（3CLpro）II/III期臨牀試驗中期數據顯示住院和死亡風險降低89%；開拓藥業普克魯胺（AR抑制劑）死亡風險降低92%；君實生物VV116（RdRp）臨牀前藥效學展現抗新冠病毒作用；鹽野義S-217622、前沿生物FB2001（3CLpro）早期臨牀獲驗證。

02

大贏家

人們在關注新冠檢測和疫苗的同時，可能沒有注意到，小分子CDMO龍頭凱萊英股價已經漲上天了。11月17日，凱萊英跳空高開大漲7%，在連續上漲幾天後，今日股價再次大漲9.82%。

CXO整體情緒並沒有想象的好，凱萊英為何一枝獨秀？

11月17日股價跳空高開，催化劑為公司公吿大額合同訂單，全資子公司Asymchem,Inc.和吉林凱萊英醫藥化學有限公司與美國某大型製藥公司客户簽訂了小分子創新藥（輝瑞新冠藥物 Paxlovid）新一批的《供貨合同》，截至該合同簽署日，該產品的CDMO服務累計合同金額為4.81億美元（按照6.38:1匯率計算訂單約30.7億人民幣），合同供貨時間為2021年至2022年。

今日股價大漲催化劑，昨日公司再次公吿:“公司持續為某製藥公司的一款小分子化學創新藥物提供合CDMO服務過程中，近日再次與客户簽訂了相關產品新一批的《供貨合同》，本次合同金額摺合人民幣約27.20億元。若本合同順利履行，交貨時間為2022年度”。兩次訂單疊加金額高達58億，2022年公司收入端有可能再次超出預期。

根據浙商證券今日再次上調公司2022年盈利預期，預計2021-2023年公司EPS為4.16、8.42、8.72元/股，22年業績翻倍增長基本無慮。

此外，根據中信證券之前的測算，考慮到全球新冠確診人數隨着疫情反覆呈現較大波動性，因此選取2021年至今全球日平均新增確診患者約為55萬人，並且疊加目前全球現有確診病例約2500萬人，假設每個患者單療程治療費用約為700美元（參考Molnupiravir美國政府採購協議價），按照口服藥物20%-30%的滲透率，則小分子新冠口服藥物年銷售峯值有望達到300-500億美元。

由於新冠藥物為突發需求，且供應量需求大，預計其生產外包率較高——假設原料藥成本佔比6%，外包率80%，則對應CMO市場約15-25億美元——若進一步假設其中50%的生產外包給到中國企業（供應鏈快速集成需求強，中國企業反饋快），則中國小分子CDMO企業能拿到的小分子新冠藥物相關市場預計約為50-75億元人民幣（可能遠不止這些），300-400億元人民幣的中國小分子CMO/CDMO市場有望提速15%-20%，預計其中龍頭企業（凱萊英，藥明康德）有望受益更加明顯。

全球小分子新冠藥物整體 CDMO 供應鏈價值量測算

資料來源：Wind，默沙東公吿，中信證券研究部預測

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尾聲

未來新冠疫情的發生頻率很有可能“流感化”，但其威脅卻遠超普通流感，需作好與病毒長期共存的準備，投資機會也是順着檢測、預防、治療三條線去挖。

簡單説一下，檢測方面，檢測上游試劑原料酶、抗原抗體（諾唯贊等）、耗材（昌紅科技），中游試劑生產商（格局太差不太推薦），下游第三方檢測ICL（金域醫學）。

預防主要就是疫苗，重點看mRNA疫苗進度（沃森生物、復星醫藥），mRNA疫苗產業鏈其實也有機會，例如原料酶、質粒（金斯瑞），玻璃瓶（山東藥玻），冷藏（海爾生物）等。

治療藥物有中和抗體（騰盛博藥），小分子藥物（輝瑞、默沙東），國內主要看小分子藥物CDMO（藥明康德、凱萊英），最後有個製藥設備（楚天科技、東富龍），基本就這些。