You are browsing the Hong Kong website, Regulated by Hong Kong SFC (CE number: BJA907). Investment is risky and you must be cautious when entering the market.
三葉草生物-B(2197.HK):奧博高瓴淡馬錫加持,新冠候選疫苗有望年底上市
格隆匯 11-05 12:48

近期,全球新增新冠確診病例數較前一週小幅上升,歐洲新冠疫情出現明顯的反彈。在這樣的背景下,各國政府愈加重視新冠疫苗的全民普及,將持續利好新冠疫苗這個行業。而11月5日上市的三葉草生物-B(2197.HK)或是下一家新冠疫苗黑馬。

據此前公開信息,三葉草生物每股發行價13.38港元,發行市值超過150億港元,每手500股。公開發售還吸引了奧博資本、高瓴、淡馬錫、Rock Springs Capital、海松資本、Athos Capital、啟峯資本、超弦資本、Toroa等知名基石投資者。此次IPO香港公開發售申購倍數超額4.4倍,國際發售超額3.21倍。此外,公司還擁有高盛和中金公司兩大知名投行聯合保薦“保駕護航”。

昨天,整個疫苗相關板塊在下跌的情況下,三葉草今日正式掛牌,開盤小幅漲至13.56港元。在同板塊行情比較波動的情況下,三葉草生物依然獲得較同業不俗的表現。下面,一起來看這家生物科技企業的質地究竟如何?

 

強勁需求驅動下,新冠疫苗市場爆發式增長

 

作為全球公共衞生專家公認的唯一有效控制疫情手段——疫苗,其重要性不言而喻。為實現真正的羣體免疫,就需要相當一部分人羣接種疫苗。據《柳葉刀》數據,這需要將近80%的人羣接種兩劑疫苗。

世界衞生組織(WHO)表示,距離達到全球羣體免疫的終極效果,目前來看還有較大的差距。對比WHO設立的2022年年中全球70%人口接種新冠疫苗的目標,截至11月2日,全球僅接種近69億劑疫苗,完全接種的人口只到世界人口的三分之一。這也意味着未來的一段時間裏,全球對新冠疫苗存在迫切的需求。

圖一:全球新冠疫情和疫苗接種情況 

資料來源:世界衞生組織官網,格隆彙整理

站在更長的時間維度,由於新冠疫苗的特殊性,以及在國際或國家的有關部門提倡和要求下,全球市場對新冠疫苗正形成剛性需求。據弗若斯特沙利文的資料,假設疫苗方案為兩劑次並考慮全球政府的採購及儲備,直至2026年全球需要的新冠疫苗量將達到約150億劑。尤其在出現新變種的情況下,可能需要進行定期的加強劑接種或再接種,導致未來數年全球對COVID-19疫苗將有巨大需求。

因此,在強勁的需求驅動下,催生了新冠疫苗的全球市場爆發性增長。根據Coherent Market Insights(CMI)預測,2021年全球新冠疫苗市場規模將達到145億美元,並保持30.90%的年複合增長率迅速擴張,到2026年全球新冠疫苗市場規模預計達到557億美元,摺合人民幣3621億元。

圖二:全球新冠疫苗市場規模趨勢

資料來源:Coherent Market Insights(CMI),中泰證券研究所,格隆彙整理

從市場規模的角度也可以窺見生產新冠疫苗企業的業績BioNTech的2021年中報披露,今年僅半年就賺了去年全年15倍多的營業收入。另一家醫藥巨頭輝瑞11月2日晚公佈的三季報顯示,其新冠疫苗Comirnaty(mRNA疫苗)在三季度的全球銷售額達到130億美元,輝瑞預計全年有望獲得360億美元的新冠疫苗收入。

圖三:全球新冠疫苗部分生產企業營業收入情況(單位:人民幣元)

資料來源:Choice金融終端,格隆彙整理

由此可見,新冠疫苗企業的業績開始釋放。而展望未來的新冠疫苗市場,在新冠病毒有可能還會繼續變異、原有新冠疫苗保護衰減等諸多因素影響下,已經接種的人羣還需要定期的加強劑接種或再接種,預計將再一輪打開新冠疫苗的需求空間。

另一個值得關注的是全球新冠疫苗公平分配問題。據WHO報吿,絕大多數的疫苗都配分配給中高收入的國家,而低收入國家獲得的疫苗總量不到全球疫苗總量的0.5%。因此在發展中國家仍存在較大的新冠疫苗供給缺口,亟需全球新冠疫苗生產企業提供更多的新冠疫苗。

所以説,未來全球對新冠疫苗的需求持續性或超市場預期,新冠疫苗的市場規模具備較大的再擴容空間。換句話説,由於這個市場仍然需要更多的新冠疫苗,新冠疫苗的新玩家們依然有較大的發展空間。

 

新冠疫苗即將上市,產品性能優勢凸顯

 

在新冠疫苗這門世界公認的好生意中,手握重磅產品的三葉草生物有何優勢?

從公司的產品管線來看,三葉草生物涵蓋了疫苗、腫瘤、自身免疫三大板塊,佈局較為全面。公司通過蛋白質三聚體化技術平台Trimer-TagTM,開發出兼具有效性和安全性的生物製劑,包括6種Trimer-TagTM亞單位候選疫苗,2種Trimer-TagTM腫瘤治療候選產品,以及3種Fc融合蛋白候選產品

其中,正在快速進展的就是新冠疫苗,即核心產品SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑),這款重組蛋白COVID-19候選疫苗已經完成了III期臨牀試驗,有望最早於2021年年底前上市。

圖四:三葉草生物的產品管線

資料來源:公司招股書,格隆彙整理

公司的技術平台Trimer-TagTM是一個研發新型疫苗及生物療法的產品開發平台,能夠將任何目的蛋白三聚體化為共價三聚體結構。

該平台的優勢顯著,對於依賴三聚體化的疾病靶點擁有強大的效力。在臨牀前研究中,與相應的二聚體抗體結構和其他天然配體候選產品相比,使用Trimer-TagTM產生的三聚體標籤蛋白,擁有與靶點的高水平結合活性和較強的效力,有望促進三聚體標籤蛋白的生物活性。

不僅如此,該技術平台是基於人的氨基酸序列(I型前膠原蛋白的C端結構域),三聚體標籤融合蛋白在人體內誘發抗Trimer-TagTM抗體的風險低,表現出了良好的安全性

因此,基於有效性和安全性的考慮,三葉草生物能夠依靠Trimer-TagTM技術平台獲得高質量的重組蛋白。值得注意的是,公司的新冠疫苗潛力產品SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)也是依託該技術平台研發出來的

正是在Trimer-TagTM技術平台的優勢加持下,公司在新冠疫苗的研發途中可謂是一路快馬加鞭

自2020年2月初啟動開發SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑),僅耗時15天就完成了首次S-TrimerTM抗原表達,隨後6個月裏完成I期臨牀試驗首批志願者接種,並於2020年12月宣佈積極的I期臨牀數據。

而且全球關鍵性II/III期臨牀試驗SPECTRA僅花費6個月,在2021年9月達到了保護效力的主要及次要終點。

圖五:SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)飛速發展的里程碑

資料來源:公司招股書,格隆彙整理

眾所周知,一項能夠順利推進的臨牀試驗,離不開出色的數據支持。之所以三葉草生物的新冠疫苗研發如此之快,正是因為該產品在臨牀試驗中表現出了顯著的有效性、良好的安全性、極佳的穩定性等優異的特質。

從有效性來看,在SPECTRA II/III期臨牀試驗中,與四款獲批疫苗(即Moderna、輝瑞、阿斯利康及強生)的血清抗體滴度頭對頭比較,接種三葉草生物的SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)受試者的血清抗體滴度與COVID-19 mRNA疫苗相當,甚至顯示出了更高的抗體滴度。

圖六:公司的新冠疫苗與其他疫苗的刺突結合抗體滴度峯值對比情況

資料來源:公司招股書,格隆彙整理

重要的是,在SPECTRA臨牀試驗中公司的新冠疫苗更是展示了出色的預防效力。數據顯示,預防重度和需住院的COVID-19效力均高達100%。而且對於變異毒株的預防效力也尤為出色,預防全球主流毒株德爾塔(Delta)變種的任何嚴重程度的COVID-19的整體效力更是達到了79%。

此外,SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)還是第一款能夠大幅降低既往感染個體再次感染的風險候選疫苗。

圖七:SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)的預防效力

資料來源:公司招股書,格隆彙整理

而在安全性方面,可以從重組蛋白疫苗的歷史來看,添加佐劑的重組蛋白疫苗已有數十年的審批及商業化歷史,經驗證明了其具備長期的安全性。

而且在交叉試驗、非頭對頭的研究中,公司的重組蛋白新冠疫苗與其他疫苗相比,顯示出了良好且潛在差異化的安全性。另外,SPECTRA安全性結果表明,公司的SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)極少發生嚴重不良事件。

圖八:SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)的安全性檢驗

資料來源:公司招股書,格隆彙整理

最後在穩定性方面,相比於輝瑞、Moderna等新冠疫苗苛刻的保存條件,三葉草生物的SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)展現出更優的穩定性,在室温條件下表現出至少兩個月的穩定性,且預期在冰箱冷藏條件下將保持約12個月的穩定性

因此,三葉草生物新冠疫苗的高穩定性特質,將適合全球範圍內儲存及配送,更具運輸成本優勢。而且在偏遠、資源匱乏等無法滿足嚴苛的低温運輸地區,SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)將更具吸引力。

圖九:新冠疫苗的穩定性對比

資料來源:公開資料,格隆彙整理

 

生產基地已就緒,4.14億劑被預定

 

疫情的持續性遠超此前市場預期,中國疫苗正逐步成為國際戰疫“硬通貨”。三葉草生物的SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)因其突出的特性或將成為下一款重磅新冠疫苗。

然而,在人類與疫情競賽中,制約全球疫情防控的關鍵因素就是新冠疫苗的產能。為幫助對抗新冠病毒,保證新冠疫苗的供給,三葉草生物已提前為新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)的上市做足了準備。

公司在中國浙江省長興縣建設了一個自有的、商業化就緒的生物製藥生產基地,可快速、大規模生產新冠疫苗,年最大產能超10億劑,將在一定程度上填補全球疫苗的供給缺口。

該基地遵循美國、歐盟及中國的cGMP標準進行設計,已獲得歐盟cGMP的歐盟質量受權人(QP)認證,可保證高水平的生產質量控制,在全球大規模疫苗接種的情況下,公司可快速擴大生產規模、提高生產效率,使SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)成為高成本效益的疫苗產品,並可滿足大規模接種需求

公司具有清晰的商業化策略並與GAVI、聯合國兒童基金會(UNICEF)、泛美衞生組織(PAHO)等機構合作,通過COVAX機制進行疫苗的分配,今年6月,公司與全球疫苗免疫聯盟GAVI籤立一份至多4.14億劑疫苗的預購協議,有望成為全球首批通過COVAX機制商業化的重組蛋白COVID-19疫苗之一。

另外,一旦獲得附條件批准,公司預計最早於2021年年底上市新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑),並供應給COVAX機制參與國以及直接簽署政府採購和(或)雙邊供應協議的國家。

所以説,公司的生產基地已蓄勢待發,一旦新冠疫苗獲批上市,有能力快速進行生產,實現商業化,搶佔全球新冠疫苗的市場份額。

 

結語

 

三葉草生物的基本面和未來發展前景,獲得瞭如奧博、高瓴、淡馬錫這些專業醫療領域投資機構的高度肯定。其中,高瓴從首次公開發售前階段就開始了投資,此次IPO也認購了22百萬美元,其作為基石投資者的微創機器人-B(2252.HK)在近期市場環境較差的情況下表現尤為亮眼。

在新冠疫苗這個容量巨大的全球市場中,三葉草生物這傢俱有潛力的新冠疫苗開發企業,將推出有效性、安全性、穩定性等各項性能優異的新冠疫苗,並已為即將到來的商業化做好了前期準備。總而言之,三葉草生物這個新冠疫苗的新玩家,值得投資者關注。

Follow us
Find us on Facebook, Twitter , Instagram, and YouTube or frequent updates on all things investing.Have a financial topic you would like to discuss? Head over to the uSMART Community to share your thoughts and insights about the market! Click the picture below to download and explore uSMART app!
Disclaimers
uSmart Securities Limited (“uSmart”) is based on its internal research and public third party information in preparation of this article. Although uSmart uses its best endeavours to ensure the content of this article is accurate, uSmart does not guarantee the accuracy, timeliness or completeness of the information of this article and is not responsible for any views/opinions/comments in this article. Opinions, forecasts and estimations reflect uSmart’s assessment as of the date of this article and are subject to change. uSmart has no obligation to notify you or anyone of any such changes. You must make independent analysis and judgment on any matters involved in this article. uSmart and any directors, officers, employees or agents of uSmart will not be liable for any loss or damage suffered by any person in reliance on any representation or omission in the content of this article. The content of the article is for reference only and does not constitute any offer, solicitation, recommendation, opinion or guarantee of any securities, virtual assets, financial products or instruments. Regulatory authorities may restrict the trading of virtual asset-related ETFs to only investors who meet specified requirements. Any calculations or images in the article are for illustrative purposes only.
Investment involves risks and the value and income from securities may rise or fall. Past performance is not indicative of future performance. Please carefully consider your personal risk tolerance, and consult independent professional advice if necessary.
uSMART
Wealth Growth Made Easy
Open Account