作者 | 西洲

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8月開始，疫苗股的波動較為明顯，大起大落之下，不同的質疑聲音陸續出來。新冠疫苗均處於臨牀階段，一點消息都會導致股價的大漲大跌，在新冠疫苗的概念下，各方面的消息使得很多人的關注點轉移到概念後，忽略了公司本身基本面的支撐性。今天想聊聊沃森生物新冠疫苗的近況質疑和進展，以及其他產品線的增長性。

01

對於沃森生物的新冠疫苗，市場上有兩個疑慮點。疑慮點一，市場之前傳出I期臨牀出現問題，副作用較大是否可以解決？疑慮點二，生產和臨牀的進度到達什麼程度？兩個問題分開説一下。

發熱反應，雖然是細胞免疫出現時的正常現象，在一定範圍內，發熱症狀越明顯細胞免疫性越強，但是在形成免疫保護下，也帶來了發熱的副作用反應。關於臨牀I期中25ug劑量組的細胞免疫反應問題，臨牀上年輕男性並沒有問題，年輕女性出現了發熱的臨牀反應，持續2~3天（超過37.3°），可能跟雌激素有關，目前公司將I期的臨牀試驗方案增加了5/10/20ug的低劑量組試驗。

目前的不同技術方向中，滅活疫苗只有體液免疫，重組蛋白疫苗為低細胞免疫，而較為關注的mRNA可以同時擁有體液免疫和較強的細胞免疫，所以強烈的免疫反應帶來的副作用是目前沃森要解決的問題。

國外Biotech和Moderna在I期和II臨牀所用到的為修飾後的rbd片段，免疫佐劑效應較小（佐劑：非特異性免疫增生劑，指與抗原一起或預先注入機體內能增強機體對抗原的免疫應答能力，或改變免疫應答類型的輔助物質），所以他們用了100ug的大劑量，臨牀產生的細胞免疫和發熱都較弱一些。沃森用了沒有修飾的rbd片段，佐劑效應較強，發熱的副作用較強，所以沃森現在臨牀增加不同低劑量組的試驗進行平衡細胞免疫效果和副作用的對比，挑選最優方案。

第二個，對於生產和臨牀進度的問題。沃森生物和艾博生物合作研發這次的mRNA候選疫苗，艾博做技術研究，沃森負責臨牀和商業化。

目前存在的問題是，上游原材料還沒有量產，成本較高，以及生產的灌裝線的產能制約問題。首先上游成本在商業化後，成本有望逐步降低；生產環節因為目前公司可以做到自主國產生產，機器買回來後加以改造即可使用，但是目前海外Biotech和CDMO的Lonza的灌裝線可以做到10億支的產能水平，但是目前國內還沒有這樣的產能，這個問題需要持續跟蹤。臨牀的進展上，預計沃森的I期臨牀試驗將於9月底出來，是否能如智飛一樣I期II期滾動做還沒有定論，智飛的II期臨牀數據預計也在9月底出來。

02

除了新冠疫苗之外，公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是目前受到較多關注的重磅產品。公司的國產13價肺炎球菌結合疫苗在2019年12月31日獲批，是國內首個自主研發生產的國產疫苗，是全球第二個，疫苗適用範圍為6周~5歲的嬰幼兒和兒童。

根據WHO的數據，兒童死亡因為肺炎導致的概率很高，發病率達到8~34/10萬，其中2歲以下兒童的發病率最高。目前對於肺炎球菌常用的藥物為青黴素、頭孢菌素、大環內酯類等等，這些藥物的產生的耐藥性是個較嚴重的問題，所以疫苗的補充是非常有必要的。

目前市場上，肺炎球菌疫苗僅有2種，分別為23價多糖疫苗（PPV23）和結合疫苗包括10價（PVC10）和13價（PCV13），但是23價有缺點，因為肺炎球菌多糖是非T細胞依賴抗原，而23價臨牀中，不能誘導免疫記憶，且2歲以下兒童出現的免疫原性較差，而結合疫苗採用了多糖共價結合在蛋白載體上製備成多糖-蛋白結合，可以彌補這個問題，增長免疫記憶及免疫原性，13價適合2歲以下的嬰幼兒接種。

競爭格局方面，國內第一個上市的是進口輝瑞的沛兒13（Prevenar13），2016年上市，適用於6周~15個月的嬰幼兒，從適用的年齡段來説，沃森為6周~5歲的嬰幼兒和兒童，擴大了兒童的適用年紀。價格上，輝瑞是698元/支，沃森的預填充是598元/支、西林瓶是556元/支，價格上具備國產優勢。

預計未來的2~3年國內僅有進口的輝瑞和國產的沃森和康泰兩家，競爭格局較好，且沃森具備國產的先發優勢。13價肺炎疫苗一直是全球的疫苗之王，2019年的全球銷售額達到58億美元，國內的市場規模預計有望達到120億，介於國內的競爭格局良好，沃森的峯值有望達到60億。2020年上半年輝瑞13價批簽發了215萬劑，沃森批簽發了120萬劑。

其他品種，今年上半年的批簽發情況，沃森總批簽發了2214萬支，同比增長25%，AC流腦多糖疫苗批簽發945萬支，百白破854萬支，同比增長較多達到120%。Hib疫苗、23價肺炎疫苗和ACYW135流腦多糖疫苗同比有所下降。

總體來説，新冠疫苗的依然存在較好的預期，考慮到新冠疫苗的市場空間，短期行業情緒的波動不影響中期行業的高景氣度，在研品種中，HPV疫苗預計今年有望申報生產，2022年有望上市，13價肺炎疫苗和HPV兩個重磅的產品對核心產品線的補充，奠定公司未來2~5年的確定性。