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三生製藥(1530.HK):創新研發開花結果,商業化加速,估值有望提升
格隆匯 07-02 13:49

通常而言,在醫藥研發領域在患者首批入組之時就會帶來股價波動,而在獲批落地之時,更是會因為對於未來商業化的期盼而帶來新一輪估值的提升。

格隆匯注意到,最近頻發多重利好消息之下,三生製藥(1520.HK)於今日開盤10.06港元,盤中觸及10.28港元,漲幅達到4.68%。值得注意的是,此時三生製藥的PE(TTM)為24倍,仍處於歷史相對低位。 

圖表一:三生製藥(1530.HK)股價走勢

數據來源:WIND,格隆彙整理 數據截止7月2日

三生製藥的利好消息,一方面來自於其子公司分拆過會。根據公開資料顯示,三生製藥的子公司三生國健科創板上市註冊已經獲得中國證監會批准,上市之日指日可待。

另一方面,三生製藥的核心產品頻出利好消息,在國產替代的潮流下更加具有體系化競爭的優勢。2020年6月19日,三生製藥(1530.HK)宣佈注射用伊尼妥單抗(商品名:賽普汀®)正式獲得國家藥監局批准,用於和化療聯合治療HER2陽性的轉移性乳腺癌。7月1日,賽普汀®已分別在北京、國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院、江蘇、安徽、山東和浙江神速開出首張處方,成為我國首個獲批的自主研發抗HER2單抗。

此外,6月28日抗IL-4Rα單抗臨牀試驗用於治療特應性皮炎(濕疹)獲得FDA批准,並獲得國家藥監局受理。7月2日,抗PD-1單抗(609A)在美國進行的臨牀I期試驗已經完成所有患者入組。

值得注意的是,三生製藥也在高瓴資本的醫藥創新藥賽道的佈局名單之中。眾所周知,高瓴資本在國內醫藥投資領域眼光獨到,今年更是幾隻投資的醫藥新股讓其掙得盆滿缽滿。那麼,在投資中,能否抄高瓴資本的作業,跟着大拿關注這隻醫藥界的創新藥老將呢?

日益增加的乳腺癌患者與過度的進口產品依賴

乳腺癌是發生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤,可分為非浸潤性乳腺癌和浸潤性乳腺癌,遺傳基因、長期飲酒等因素為乳腺癌發生的高危因素。根據國家癌症中心2015年數據統計,乳腺癌發病率位居女性惡性腫瘤第一位。

在眾多的乳腺癌患者中,約25%的患者表現為HER2陽性。根據弗若斯特沙利文報告,中國抗HER2單抗藥物市場從2014年的約14億元增長至2018年的約32億元,期間複合年增長率為23.9%。隨着乳腺癌新藥的加速上市,更多新藥和生物類似藥的可及性提高,抗HER2單抗藥物市場未來將快速發展,預計在2023年達到約94億元的市場規模,2018年至2023年的複合年增長率約23.9%,並由2023年以約 5.3%的複合年增長率繼續增長至 2030 年的約 136 億元。

圖二:中國抗HER2單抗藥物市場規模

資料來源:弗若斯特沙利文報告,格隆彙整理

現有研究表明,抗HER2單抗作為IgG1抗體,可參與免疫系統的體液免疫和細胞免疫,其能夠參與多種免疫的特徵使其的應用具備定向性、高特異性、安全性和低風險的特點。因而抗HER2單抗能成為HER2陽性的乳腺癌的有效治療手段。

與此同時,在伊尼妥單抗臨牀 III 期數據也顯示該藥物治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌患者的腫瘤無進展生存期顯著延長,進展風險顯著降低;腫瘤客觀緩解率顯著提高,臨牀獲益率顯著提高;未出現超敏反應和心臟毒性等嚴重不良事件,具備可預見、可耐受和可控制的安全性。

從國產替代到佈局未來

乳腺癌作為女性惡性腫瘤發病率第一位的癌症,靶向藥物已經成為治療腫瘤的新興方式。然而,靶向治療效果好但價格昂貴。目前,國內有數家企業都在佈局抗HER2單抗領域,但僅三生國健已獲批,有望領頭代表國產替代藥物在該領域衝擊國外藥企的壟斷地位。

在國產替代的這條路上,三生製藥的佈局並不止於此。

特應性皮炎(濕疹)是一種慢性、複發性、瘙癢性、炎症性皮膚病,一部分患者具有遺傳過敏素質,伴發食物過敏、過敏性鼻炎、過敏性哮喘等。兒童發病率高,世界範圍內>10%,成人也很常見。

根據公開數據統計顯示,特應性皮炎(濕疹)影響1800萬-2500萬美國人,大約30萬成人亟需治療藥物。在中國,20年來特應性皮炎的患病率也在逐步上升。我國約有超過230萬青少年受到特應性皮炎的困擾,兒童患者也達到200萬-300萬。近年來,隨着中國城市化和工業化的迅速發展,特應性皮炎在中國的發病率也逐步上升。

6月28日,三生製藥公佈,其自主研發的抗白介素4受體alpha(IL-4Ra)的人源化單克隆抗體藥物(研發代號:611)於近日獲得美國FDA臨牀試驗批准,用於治療特應性皮炎(濕疹)患者。公司將盡快開展該產品在美國的臨牀試驗入組。另外,該產品在國內的臨牀試驗申請亦於近日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。

總體來看,伴隨着三生製藥的研發產品接連開花結果,配合其成熟的生產以及商業化能力,未來也將在眾多藥企中脱穎而出。

從研發進程上來看,根據公司年報數據顯示,三生製藥共計擁有32個在研項目,其中22項作為新藥開發,涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病以及其他疾病等領域。其中,僅在最熱門的腫瘤領域就已經涵蓋HER2、CD20、PD-1、VEGF、EGFR等空間較大的熱門靶點。未來三年內也預計將擁有2款新藥以及14項上市申請提交,迎來研發收穫期。

從生產和商業化能力上來看,目前三生製藥共計擁有5個生產基地,產能排在國內大分子製藥公司中第一。銷售團隊在醫院覆蓋率高,擁有龐大的銷售幾分銷網絡,這也為公司後續更多重磅在研產品商業化鋪平道路。

小結

從自主研發的注射用伊尼妥單抗從正式獲得國家藥監局批准,到在北京、國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院、江蘇、安徽、山東和浙江開出首張處方,僅僅歷時12天。在這神速的背後,體現的就是在如今藥企體系化競爭的時代下三生製藥的競爭優勢。

一方面,面對患者“吃不起藥”的局面,三生製藥憑藉自主研發,正在用國產替代,讓創新藥觸手可及。無論是單看近期傳來研發利好的注射用伊尼妥單抗、IL-4Ra,還是全面細看公司的研發佈局,每個研發佈局都是超前的技術,未來也將成為公司發展的重要引擎。

另一方面,能夠處方落地迅速,離不開強大的生產與商業化能力。作為老牌藥企,要想在醫改進入深水區之際,突出重圍破繭成蝶,生產與商業化能力必不可少。相比起其他Biotech公司生產還需要外包機構,商業化還在規劃,三生製藥已經擁有強大的自建產能。而已經擁有多款重磅產品銷售的經驗和全國渠道網絡,未來也將為公司以後的在研產品商業化鋪平道路。

從公司估值上來看,公司的PE仍處於歷史相對低位,相較於同期醫藥板塊溢價較高而言,安全墊相對較厚,成長空間較大,值得在後疫情時代之下持續關注與期待。

圖表三:公司PE BAND

數據來源:WIND,格隆彙整理

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